SUPLASYN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-11-28

Folheto informativo - Bula

SUPLASYN
®
EMS Sigma Pharma Ltda.
Solução Injetável
20 mg/2mL
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUPLASYN
®
HIALURONATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg/2 ml em embalagem com 1 seringa preenchida
contendo 20 mg/2 ml (a seringa
preenchida contém 2 ml da solução injetável)
USO INTRA-ARTICULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de 20 mg/2 mL de Suplasyn
® contém:
hialuronato de sódio (na forma de sal sódico de ácido hialurônico)
............................................................... 20 mg
veículo* q.s.p.
....................................................................................................................................................2
mL
* (cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado,
fosfato de sódio dibásico dodecaidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis)
Solução
viscoelástica
de
um
peso
molecular
definido
do
ácido
hialurônico
purificado,
produzido
por
fermentação. A seringa preenchida contém 2 mL da solução
injetável.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SUPLASYN
® normaliza as características reológicas do líquido sinovial e tem
demonstrado ser benéfico em
osteartrites, melhorando a função física e a dor na articulação.
SUPLASYN
®
é indicado na reposição do líquido
sinovial após artrocentese.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SUPLASYN
® se apresenta como a substância ativa hialuronato de sódio, cuja
ação proporciona a redução da dor e
do desconforto, permitindo uma maior movimentação da articulação.
O
ácido
hialurônico
é
um
componente
normal
do
líquido
sinovial,
e
desempenha
um
papel
central
na
manutenção do meio fisiológico interno da articulação, promovendo
a lubrificação e absorção de choques.
O hialuronato é similar a uma substância encontrada naturalmente no
organismo e que ajuda as articulações a
funcionarem de forma adequada, por lubrificar e absorver choques.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

Características técnicas

SUPLASYN
®
SUPLASYN
® _M.D._
EMS Sigma Pharma Ltda.
Solução injetável
10 mg/mL
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SUPLASYN
®
E SUPLASYN
® _M.D._
hialuronato de sódio
APRESENTAÇÕES
SUPLASYN
®
: Solução injetável 20 mg/2 mL em embalagem com 1 seringa
preenchida contendo 20 mg/2 mL
(a seringa preenchida contém 2 mL da solução injetável)
SUPLASYN
® _M.D._:_ _Solução injetável 10 mg/ml em embalagem com 1 seringa
preenchida contendo 10 mg/ml (a
seringa preenchida contém 0,7 ml da solução injetável)
PARA USO INTRA-ARTICULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de 20 mg/2 mL de SUPLASYN
® contém:
hialuronato de sódio (na forma de sal sódico de ácido hialurônico)
............................................................... 20 mg
veículo* q.s.p.
.........................................................................................................................
.........................2 mL
* (cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado,
fosfato de sódio dibásico dodecaidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis)
Solução
viscoelástica
de
um
peso
molecular
definido
do
ácido
hialurônico
purificado,
produzido
por
fermentação. A seringa preenchida contém 2 mL da solução
injetável.
Cada seringa preenchida de 10 mg/mL de SUPLASYN
® _M.D._ contém:
hialuronato de sódio (na forma de sal sódico de ácido hialurônico)
............................................................... 7 mg
veículo* q.s.p.
.........................................................................................................................
................... 0,7 mL
* (cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado,
fosfato de sódio dibásico dodecaidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis)
Solução
viscoelástica
de
um
peso
molecular
definido
do
ácido
hialurônico
purificado,
produzido
por
fermentação; m.d. significa mini-doses. A seringa preenchida contém
0,7 mL da solução injet�