País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
G.L. Pharma GmbH
L01EX01
sunitinib
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - aluminium//OPA/Alu/PVC - OGYI-T-23795 / 05 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - aluminium//OPA/Alu/PVC - OGYI-T-23795 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 50 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; KLERTIS 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 50 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314
Generikus
2020-12-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB G.L. PHARMA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB G.L. PHARMA 50 MG KEMÉNY KAPSZULA szunitinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib G.L. Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sunitinib G.L. Pharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sunitinib G.L. Pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sunitinib G.L. Pharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUNITINIB G.L. PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sunitinib G.L. Pharma hatóanyaga a szunitinib, amely egy proteinkináz-gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, ugyanis megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. A Sunitinib G.L. Pharma-t az alábbi típusú daganatos betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: - Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) sztróma tumor (GIST) – a gyomor és a bélrendszer daganatos betegségeinek egyik típusa –, olyan eseteiben, amikor az imatinib (egy másik daganatel Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib G.L. Pharma 25 mg kemény kapszula Sunitinib G.L. Pharma 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg kemény kapszula 12,5 mg szunitinibet tartalmaz kapszulánként. Sunitinib G.L. Pharma 25 mg kemény kapszula 25 mg szunitinibet tartalmaz kapszulánként. Sunitinib G.L. Pharma 50 mg kemény kapszula 50 mg szunitinibet tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula). Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg kemény kapszula 4-es méretű (körülbelül 14,3 mm hosszú) zselatin kapszula narancssárga felső és alsó résszel, az alsó részen fehér jelölőfestékkel nyomtatott „12,5 mg” felirattal. A kapszulában található granulátum színe a sárgától a narancssárgáig terjedhet. Sunitinib G.L. Pharma 25 mg kemény kapszula 3-as méretű (körülbelül 15,9 mm hosszú) zselatin kapszula karamell színű felső és narancssárga alsó résszel, az alsó részen fehér jelölőfestékkel nyomtatott „25 mg” felirattal. A kapszulában található granulátum színe a sárgától a narancssárgáig terjedhet. Sunitinib G.L. Pharma 50 mg kemény kapszula 1-es méretű (körülbelül 19,4 mm hosszú) zselatin kapszula karamell színű felső és alsó résszel, az alsó részen fehér jelölőfestékkel nyomtatott „50 mg” felirattal. A kapszulában található granulátum színe a sárgától a narancssárgáig terjedhet. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Gastrointestinalis stroma tumor (GIST) A Sunitinib G.L. Pharma a gastrointestinalis stromából kiinduló, nem reszekálható és/vagy metasztatizáló malignus tumorok (GIST) kezelésére javallott felnőtteknél, rezisztencia vagy intolerancia miatt sikertelen imatinib-kezelést követően. Metasztatizáló vesesejtes carcinoma ( m etastatic renal cell carcinoma , MRCC) A Sunitinib G.L. Pharma előrehaladott/metasztatizáló vesesejte Leia o documento completo