Sumatriptan AIWA 50 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Sumatriptansuccinat

Disponível em:

T & D Pharma GmbH (8127272)

Código ATC:

N02CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

sumatriptan succinate

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2007-09-15

Folheto informativo - Bula

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN AIWA 50 MG TABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sumatriptan AIWA 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan AIWA 50 mg
beachten?
3. Wie ist Sumatriptan AIWA 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan AIWA 50 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUMATRIPTAN AIWA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan AIWA Tabletten werden oral eingenommen und enthalten
Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (
_ebenfalls bekannt als_
_5-HT_
_1_
_-Rezeptor-_
_Agonisten_
).
Sumatriptan AIWA 50 mg wird zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase
bei Migräneanfällen
mit und ohne Aura (eine warnende Sinnesempfindung, zu der meist
Sehstörungen wie Lichtblitze,
Zickzacklinien, Sterne oder Wellen gehören) angewendet, nach der
Erstdiagnose einer Migräne durch
einen Arzt.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht
werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan AIWA diese Erweiterung der
Blutgefäße vermi

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan AIWA 50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pinkfarbene, längliche Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und
ohne Aura, nach der
Erstdiagnose einer Migräne durch einen Arzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan Tabletten sind indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das
Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und sollte
nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden. (siehe Abschnitt 4.3.).
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während
des Migräneanfalls gleichermaßen wirksam.
Dosierung
Die nachfolgend für Sumatriptan empfohlenen Dosierungen sollen nicht
überschritten werden.
_Erwachsene_
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Tablette
Sumatriptan AIWA 50 mg)
empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspricht 2
Tabletten Sumatriptan AIWA
50 mg) benötigen. Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan
ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene
Beschwerden wieder auftreten,
kann eine weitere Dosis innerhalb der nächsten 24 Stunden eingenommen
werden, jedoch im Abstand
von mindestens zwei Stunden. Insgesamt dürfen nicht mehr als 300 mg
S