Sumatriptan 50mg tableta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Суматриптан

Disponível em:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Código ATC:

N02CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

sumatriptan

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

blister, 1x2kom

Classe:

R

Fabricado por:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Resumo do produto:

JKL: 1086876

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2015-01-15

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-03560-14-001 od 15.01.2015. za lek Sumatriptan,
tablete, 2 x (50 mg)
Broj rešenja: 515-01-03561-14-001 od 15.01.2015. za lek Sumatriptan,
tablete, 2 x (100 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
∆ SUMATRIPTAN, TABLETA, 50 MG,
_PAKOVANJE: UKUPNO 2 TABLETE, BLISTER, 1 X 2 TABLETE_
∆ SUMATRIPTAN, TABLETA, 100 MG,
_PAKOVANJE _UKUPNO 2 TABLETE,_ BLISTER, 1 X 2 TABLETE_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O., BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD, R. SRBIJA
Adresa:
MESTO PROIZVODNJE: SLAVIAMED D.O.O., RUMSKA MALTA B.B.,
SREMSKA MITROVICA, R. SRBIJA
Nosilac dozvole:
SLAVIAMED D.O.O.
Adresa:
BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-03560-14-001 od 15.01.2015. za lek Sumatriptan,
tablete, 2 x (50 mg)
Broj rešenja: 515-01-03561-14-001 od 15.01.2015. za lek Sumatriptan,
tablete, 2 x (100 mg)
2 od 10
∆ SUMATRIPTAN, 50 MG, TABLETA
∆ SUMATRIPTAN, 100 MG, TABLETA
INN: SUMATRIPTAN
•
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
•
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
•
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
•
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sumatriptan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sumatriptan
3.
Kako se upotrebljava lek Sumatriptan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sumatriptan
6.
Dodatne informacije
Broj re

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-03560-14-001 od 15.01.2015. za lek Sumatriptan,
tablete, 2 x (50 mg)
Broj rešenja: 515-01-03561-14-001 od 15.01.2015. za lek Sumatriptan,
tablete, 2 x (100 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
∆ SUMATRIPTAN, TABLETA, 50 MG,
_PAKOVANJE:_
_UKUPNO 2 TABLETE, BLISTER, 1 X 2 TABLETE_
∆ SUMATRIPTAN, TABLETA, 100 MG,
_PAKOVANJE: UKUPNO 2 TABLETE, BLISTER, 1 X 2 TABLETE_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O.,
BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD, R. SRBIJA
Adresa:
MESTO PROIZVODNJE: SLAVIAMED D.O.O., RUMSKA MALTA B.B.,
SREMSKA MITROVICA, R. SRBIJA
Nosilac dozvole:
SLAVIAMED D.O.O.
Adresa:
BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-03560-14-001 od 15.01.2015. za lek Sumatriptan,
tablete, 2 x (50 mg)
Broj rešenja: 515-01-03561-14-001 od 15.01.2015. za lek Sumatriptan,
tablete, 2 x (100 mg)
2 od 12
1. IME LEKA
∆
Sumatriptan, 50 mg, tablete
∆
Sumatriptan, 100 mg, tablete
INN: sumatriptan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Sumatriptan, 50 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 50 mg sumatriptana u obliku
sumatriptan-sukcinata.
_Sumatriptan, 100 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži: 100 mg sumatriptana u obliku
sumatriptan-sukcinata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Sumatriptan, 50 mg, tablete:_
Neobložene, bikonveksne tablete, oblika kapsule, bele do skoro bele
boje, sa utisnutim oznakama „c“ na jednoj i
„33“ na drugoj strani.
_Sumatriptan, 100 mg, tablete:_
Neobložene, bikonveksne tablete, oblika kapsule, bele do skoro bele
boje, sa utisnutim oznakama „c“ na jednoj i
„34“ na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sumatriptan je indikovan za smirivanje akutnog nap