Sumamed kapsule

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

azitromicin

Disponível em:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

J01FA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

azitromicin

Dosagem:

250mg

Forma farmacêutica:

kapsula, tvrda

Unidades em pacote:

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Resumo do produto:

JKL: 1325470

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2020-03-26

Folheto informativo - Bula

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SUMAMED
®
KAPSULE; KAPSULA, TVRDA; 250 MG
AZITROMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Sumamed kapsule
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Sumamed kapsule
3.
Kako se uzima lek
Sumamed kapsule
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Sumamed kapsule
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK
SUMAMED KAPSULE
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sumamed kapsule, pripada grupi antibiotika koji se nazivaju
makrolidi.
Lek Sumamed kapsule se koristi u terapiji sledećih bakterijskih
infekcija kada su uzročnici infekcija osetljivi
na azitromicin:
-
Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis (zapaljenje ždrela),
tonzilitis (zapaljenje krajnika),
sinuzitis (zapaljenje sinusa), _otitis media_ (zapaljenje srednjeg
uha)
-
Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
pneumonija (zapaljenje pluća)
-
Infekcije kože i potkožnog tkiva: umereni oblik akni, _erythema
migrans_ (prvi stadijum lajmske
bolesti), druge bakterijske infekcije kože (erizipel, impetigo i
piodermija)
-
Polno prenosive bolesti: nekomplikovana upala uretre/grlića materice,
uzrokovani bakterijom
_Chlamydia trachomatis_
-
Infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom
_Helicobacter pylori_.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
SUMAMED KAPSULE
LEK
SUMAME

Características técnicas

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sumamed
®
kapsule; kapsula, tvrda; 250mg
INN:
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 250 mg azitromicina u obliku dihidrata.
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde
želatinske
kapsule,
veličine
No.1,
neprozirne,
telo
kapsule
je
svetloplave,
a
kapa
plave
boje.Sadržaj kapsule je beli do svetložuti kristalni prašak ili
grudvičasto oblikovani beli do svetložuti
kristalni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sumamed kapsule
je indikovan u terapiji sledećih infekcija kada su uzročnici
infekcija osetljivi na
azitromicin _(videti odeljak 5.1.)_:
-
infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinuzitis,
otitis media,
-
infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
pneumonija,
-
infekcije kože i potkožnog tkiva: umereni oblik _acne vulgaris_,
_erythema migrans _(prvi stadijum
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija,
-
polno prenosive bolesti: nekomplikovani uretritis/cervicitis izazvan
bakterijom _Chlamydia trachomatis_
-
infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom
_Helicobacter pylori_,
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o odgovarajućoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_ODRASLI, UKLJUČUJUĆI STARIJE OSOBE I DECU TELESNE MASE > 45 KG _
U lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, kao i infekcija
kože i mekih tkiva (osim _erythema _
_migrans_) ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3
uzastopna dana (500 mg jedanput
dnevno).
U lečenju umerenog oblika _acne vulgaris _preporučuje se da se
ukupna doza od 6 g propiše na sledeći način:
dve kapsule, tvrde od 250 mg jedanput dnevno tokom 3 dana, a nakon
toga nastaviti lečenje sa dve kapsule,
2 od 14
tvrde od 250 mg jednom nedeljno tokom sledećih 9 nedelja. U drugoj
nedelji lečenja dozu treba uzeti nedelju
dana nakon prve uze