SULFATO DE TERBUTALINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE TERBUTALINA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE SULPHATE OF TERBUTALINA

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML C/ CP MED  - 1256800880017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 0,3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML C/ CP MED  - 1256800880025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-07-24

Folheto informativo - Bula

Sulfato de terbutalina_bula_paciente
Sulfato de terbutalina
PRATI-DONADUZZI
Xarope
0,3 mg/mL
Sulfato de terbutalina_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
sulfato de terbutalina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope 0,3 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL acompanhado de
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
sulfato de terbutalina.......................................... 0,3
mg*
*equivalente a 0,25 mg de terbutalina.
veículo q.s.p........................................................
1 mL
Excipentes: benzoato de sódio, edetato de sódio, álcool etílico,
mentol, ácido cítrico, sorbitol e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para asma brônquica (respiração
difícil), bronquite crônica (inflamação nos
brônquios pulmonares), enfisema (inflamação respiratória crônica)
e outras doenças pulmonares que apresentam
broncoespasmo (contração do músculo nas paredes dos brônquios e
bronquíolos, causando estreitamento dos
mesmos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento dilata as vias respiratórias facilitando a
respiração. O efeito deste medicamento ocorre dentro
de 30 minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia à
terbutalina ou a qualquer um dos componentes do
produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com
problemas cardíacos, da tireoide ou
diabetes.
Caso você tenha uma doença grave do coração como doença cardíaca
isquêmica (provocada por redução do
fluxo de sangue no coração), arritmia (batimentos cardíacos
irregulares), insuficiência cardíaca grave e esteja
usando sulfato de terbutalina, procure seu médico imediatamente caso
sinta dor no peito ou outro sintoma de
agravamento da doença cardíaca.
Pacientes com asma persistente que requerem t

Características técnicas

Sulfato de terbutalina_bula_profissional
Sulfato de terbutalina
PRATI-DONADUZZI
Xarope
0,3 mg/mL
Sulfato de terbutalina_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
sulfato de terbutalina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope 0,3 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 100 mL
acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
sulfato de terbutalina.......................................... 0,3
mg*
*equivalente a 0,25 mg de terbutalina.
veículo q.s.p...................................................... 1
mL
Excipientes: benzoato de sódio, edetato de sódio, álcool etílico,
mentol, ácido cítrico, sorbitol e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias
que apresentam broncoespasmo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Sulfato de terbutalina nas doses de 0,075 e 0,0375 mg/kg peso
corpóreo foi estudado em crianças asmáticas.
A dose de 0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a
obstrução das vias aéreas em um período de observação de 5
horas. Não
houve alterações significativas sobre a frequência cardíaca
(Leegaard J and Fjulsrud S.
_Arch Dis Child_
1973; 48: 229-32).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
A terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula
predominantemente os receptores
b
2
, produzindo relaxamento da musculatura lisa dos
brônquios, inibição da liberação de espasmógenos endógenos,
inibição do edema causado por mediadores endógenos, aumento da
depuração
mucociliar e relaxamento do músculo uterino.
Em estudos clínicos, o efeito broncodilatador deste medicamento
demonstrou ter uma duração de até 8 horas.
FARMACOCINÉTICA
Apresenta um considerável metabolismo de primeira passagem na parede
intestinal como também no fígado. A biodisponibilidade é de
aproximadamente 10% e aumenta para aproximadamente 15% se a
terbutalina é ingerida com o estômago vazio.
A concentração plasmática m