SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GUAIFENESINA, SULFATO DE TERBUTALINA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

GUAIFENESINA, SULFATE, TERBUTALINE

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,3 MG/ML + 13,3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED  01 - 1256800940011 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 0,3 MG/ML + 13,3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 01 - 1256800940028 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 0,3 MG/ML + 13,3 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED - 1256800940036 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 0,3 MG/ML + 13,3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1256800940044 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-04-27

Folheto informativo - Bula

Sulfato de terbutalina_Guaifenesina_bula_paciente
Sulfato de terbutalina
Guaifenesina
PRATI-DONADUZZI
Xarope
0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL
Sulfato de terbutalina_Guaifenesina_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
sulfato de terbutalina
guaifenesina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope de 0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL
acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
sulfato de terbutalina...................................0,3 mg*
*equivalente a 0,25 mg de terbutalina
guaifenesina.................................................... 13,3
mg
veículo q.s.p.................................................... 1
mL
Excipientes: benzoato de sódio, edetato dissódico, álcool etílico,
sorbitol, sacarina sódica, ácido cítrico, mentol e
água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da asma brônquica
(respiração difícil), bronquite crônica
(inflamação nos brônquios pulmonares), enfisema (inflamação
respiratória crônica) e outras doenças pulmonares
que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas paredes de
brônquios e bronquíolos, causando o
estreitamento dos mesmos) e secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento dilata as vias respiratórias e facilita a
eliminação do catarro (secreções), melhorando a
respiração.
O efeito deste medicamento ocorre dentro de 30 minutos após o uso do
medicamento e dura até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia à
terbutalina, à guaifenesina ou a qualquer um dos
componentes do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada não deve ser excedida, pois a guaifenesina em
altas doses pode causar cálculos urinários
(pedras nos rins) e efeitos no Sistema Nervoso Central (vide
O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MED

Características técnicas

Sulfato de terbutalina_Guaifenesina_bula_profissional
Sulfato de terbutalina
Guaifenesina
PRATI-DONADUZZI
Xarope
0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL
Sulfato de terbutalina_Guaifenesina_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
sulfato de terbutalina
guaifenesina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de
100 mL acompanhados de copos-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
sulfato de terbutalina....................................... 0,3 mg*
*equivalente a 0,25 mg de terbutalina
guaifenesina.................................................... 13,3
mg
veículo q.s.p.................................................... 1
mL
Excipientes: benzoato de sódio, edetato dissódico, álcool etílico,
sorbitol, sacarina sódica, ácido cítrico, mentol e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
Asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias
que apresentam broncoespasmo e secreção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Sulfato de terbutalina + guaifenesina foi estudado em crianças
asmáticas nas doses de 0,075 e 0,0375 mg/kg de peso corpóreo. A dose
de
0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a obstrução das
vias aéreas em um período de observação de 5 horas. Não houve
alterações significativas sobre a frequência cardíaca (Leegaard J
and Fjulsrud S. Arch Dis Child 1973; 48: 229-32).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
A terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula
predominantemente os receptores β
2
, produzindo relaxamento da musculatura lisa dos
brônquios, inibição da liberação de espasmógenos endógenos,
inibição do edema causado por mediadores endógenos, aumento da
depuração
_ _
mucociliar e relaxamento do músculo uterino.
A guaifenesina é utilizada para que seja produzido um muco menos
viscoso nas vias aéreas, para facilitar a expectoração e aliviar a
tosse.
Em estudos clínicos, o efeito bronc