SULFATO DE SALBUTAMOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

BRONCODILATADORES

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-08-17

Folheto informativo - Bula

Bula Paciente_REVC
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SULFATO DE SALBUTAMOL
Multilab Ind. e Com. de Prod. Farmacêuticos Ltda.
Xarope
2mg/5mL
Bula Paciente_REVC
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SULFATO DE SALBUTAMOL
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 2 mg/5 mL – Embalagem contendo 01 frasco de 100 mL + 1
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO: Cada mL de xarope contém:
salbutamol
............................................................. 0,4 mg
(equivalente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol)
excipientes
.........................q.s.p................................1 mL
(citrato de sódio, ácido cítrico, hipromelose, benzoato de sódio,
sacarina sódica, aroma de laranja,
cloreto de sódio e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sulfato de salbutamol xarope é indicado para o controle e
prevenção do ataque asmático e
proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de
asma, bronquite crônica e enfisema.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados
broncodilatadores. O
salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a
abrir as vias aéreas e
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tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa
forma alivia o aperto no peito, o
chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do sulfato de salbutamol xarope é
cerca de 30 minutos. O salbutamol
tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de sulfato de salbutamol xarope é contraindicado para pacientes
que apresentam alergia ao
salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu
médico através da realização de
exames para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações advers

Características técnicas

Bula Profissional_REVC
Page 1
SULFATO DE SALBUTAMOL
Multilab Ind. e Com. de Prod. Farmacêuticos Ltda.
Xarope
2 mg/5mL
Bula Profissional_REVC
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SULFATO DE SALBUTAMOL
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 2 mg/5 mL – Embalagem contendo 01 frasco de 100 mL + 1
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
salbutamol ..................................... 0,4 mg
(equivalente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol)
excipientes..............q.s.p....................1 mL
(citrato de sódio, ácido cítrico, hipromelose, benzoato de sódio,
sacarina sódica, aroma de laranja,
cloreto de sódio e água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O sulfato de salbutamol xarope é um agonista beta
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-adrenérgico seletivo indicado para o tratamento ou
prevenção do broncoespasmo. Ele fornece ação broncodilatadora de
curta duração na obstrução
reversível das vias aéreas devido à asma, bronquite crônica e
enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal
tratamento em pacientes com asma grave
ou instável. Nos pacientes com asma grave que não respondem ao
sulfato de salbutamol xarope, o
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tratamento com corticosteroides inalatórios é recomendado para
alcançar e manter o controle. Não
responder ao tratamento com sulfato de salbutamol xarope pode
sinalizar a necessidade de consultar
um médico urgente ou tratamento.
Sulfato de salbutamol xarope é indicado para o alívio do
broncoespasmo na asma brônquica de
qualquer tipo, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol xarope é a terapia oral adequada para as
crianças, ou os adultos que preferem
medicamentos líquidos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de Wolfe _et al. _que envolveu 20 adultos com asma em regime
de uso crônico de teofilina e
agonistas adrenérgicos inalatórios avaliou os efeitos do uso agudo
de 4 mg de salbutamol oral, 20 mg
de met