sulfato de salbutamol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE SALBUTAMOL

Disponível em:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE SULFATE OF ALBUTEROL

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1108500330015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 COP - 1108500330023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 100 ML + 100 COP - 1108500330031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1108500330041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 COP - 1108500330058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120 ML + 100 COP - 1108500330066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + COP - 1108500330074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 60 FR PET AMB X 100 ML + 60 COP - 1108500330082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 100 ML + 100 COP - 1108500330090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP - 1108500330104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 60 FR PET AMB X 120 ML + 60 COP  - 1108500330112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 COP - 1108500330120 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP - 1108500330139 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1108500330147 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1108500330155 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1108500330163 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-04-17

Folheto informativo - Bula

SULFATO DE SALBUTAMOL
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Xarope
2mg/5mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE SALBUTAMOL
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
sulfato de salbutamol xarope 2 mg/5mL:
- Caixa com 60 frascos de vidro âmbar, contendo 100 ou 120mL
acompanhados de 60 copos-medida graduados
(Linha Farma);
- Caixa com 60 frascos de vidro âmbar, contendo 100 ou 120mL
acompanhados de 60 copos-medida graduados
(Embalagem Hospitalar);
- Caixa com 60 frascos de plástico âmbar contendo 100mL ou 120mL
acompanhados de 60 copos-medida
graduados (Linha Farma);
- Caixa com 60 frascos de plástico âmbar contendo 100mL ou 120mL
acompanhados de 60 copos-medida
graduados (Embalagem Hospitalar).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de sulfato de salbutamol xarope contém:
salbutamol....................................0,4mg (equivalente a
0,48mg de sulfato de salbutamol)
veículo* q.s.p.............................. 1 mL
*citrato
de
sódio,
ácido
cítrico,
corante
vermelho
bordeaux,
propilparabeno,
metilparabeno,
essência
de
morango, álcool etílico, glicerol, sacarose e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
sulfato de salbutamol xarope é indicado para o controle e prevenção
do ataque asmático e proporciona alívio do
espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e
enfisema.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol xarope, substância ativa deste medicamento,
pertence a um grupo de medicamentos
chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das
paredes dos brônquios, ajudando a abrir as
vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos
pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o
chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do sulfato de salbutamol
xarope é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria

Características técnicas

SULFATO DE SALBUTAMOL
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Xarope
2mg/5mL
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE SALBUTAMOL
Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
sulfato de salbutamol xarope 2 mg/5mL:
- Caixa com 60 frascos de vidro âmbar, contendo 100 ou 120mL
acompanhados de 60 copos-medida graduados (Linha Farma);
- Caixa com 60 frascos de vidro âmbar, contendo 100 ou 120mL
acompanhados de 60 copos-medida graduados (Embalagem Hospitalar);
- Caixa com 60 frascos de plástico âmbar contendo 100mL ou 120mL
acompanhados de 60 copos-medida graduados (Linha Farma);
- Caixa com 60 frascos de plástico âmbar contendo 100mL ou 120mL
acompanhados de 60 copos-medida graduados (Embalagem
Hospitalar).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de sulfato de salbutamol xarope contém:
salbutamol..........................................0,4mg (equivalente
a 0,48mg de sulfato de salbutamol)
veículo*...............................q.s.p....................................
1 mL
*citrato de sódio, ácido cítrico, corante vermelho bordeaux,
propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, álcool etílico,
glicerol,
sacarose e água purificada.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
sulfato de salbutamol xarope é um agonista beta
2
-adrenérgico seletivo indicado para o tratamento ou prevenção do
broncoespasmo. Ele
fornece ação broncodilatadora de curta duração na obstrução
reversível das vias aéreas devido à asma, bronquite crônica e
enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal
tratamento em pacientes com asma grave ou instável. Nos pacientes com
asma
grave que não respondem a sulfato de salbutamol, o tratamento com
corticosteroides inalatórios é recomendado para alcançar e manter o
controle. Não responder ao tratamento com sulfato de salbutamol pode
sinalizar a necessidade de consultar um médico urgente ou
tratamento.
sulfato de salbutamol xarope é indicado