SULFATO DE SALBUTAMOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE SALBUTAMOL

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE SULFATE OF ALBUTEROL

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1037002760015 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1037002760023 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML + COP - 1037002760031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP  - 1037002760041 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-02-03

Folheto informativo - Bula

SULFATO DE SALBUTAMOL
SOLUÇÃO ORAL 0,4MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SULFATO DE SALBUTAMOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO ORAL 0,4MG/ML
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + 1 e 50 copos-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
salbutamol (equivalente a 0,51mg de sulfato de
salbutamol).........................................0,4mg
Veículo
q.s.p......................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, citrato de sódio,
corante vermelho bordeaux,
essência de morango, glicerol, metilparabeno, propilparabeno,
sacarose e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o controle e prevenção do ataque
asmático e proporciona
alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite
crônica e enfisema.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém sulfato de salbutamol como substância ativa,
pertence a um
grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa
a musculatura
das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e
tornando mais fácil a entrada e
a saída de ar dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o
chiado e a tosse,
permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação deste medicamento é cerca de 30
minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos
pacientes.
O sulfato de salbutamol é a terapia oral adequada para as crianças,
ou os adultos que
preferem medicamentos líquidos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de sulfato de salbutamol é contraindicado para pacientes que
apresentam alergia ao
salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
O sulfato de salbutamol é contraindicado no controle do parto
prematuro ou em caso de
ame

Características técnicas

SULFATO DE SALBUTAMOL
SOLUÇÃO ORAL 0,4MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
SULFATO DE SALBUTAMOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO ORAL 0,4MG/ML
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + 1 e 50 copos-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
salbutamol (equivalente a 0,51mg de sulfato de
salbutamol).........................................0,4mg
Veículo
q.s.p......................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, citrato de sódio,
corante vermelho bordeaux,
essência de morango, glicerol, metilparabeno, propilparabeno,
sacarose e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
sulfato
de
salbutamol
é
um
agonista
beta
2
-adrenérgico
seletivo
indicado
para
o
tratamento ou prevenção do broncoespasmo. Ele fornece ação
broncodilatadora de curta
duração na obstrução reversível das vias aéreas devido à asma,
bronquite crônica e
enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal
tratamento em pacientes com
asma grave ou instável. Nos pacientes com asma grave que não
respondem ao sulfato de
salbutamol, o tratamento com corticosteroides inalatórios é
recomendado para alcançar e
manter o controle. Não responder ao tratamento com sulfato de
salbutamol pode sinalizar a
necessidade de consultar um médico urgente ou tratamento.
O sulfato de salbutamol é indicado para o alívio do broncoespasmo na
asma brônquica de
qualquer tipo, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol é a terapia oral adequada para as crianças,
ou os adultos que
preferem medicamentos líquidos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de Wolfe _et al. _que envolveu 20 adultos com asma em regime
de uso crônico de
teofilina e agonistas adrenérgicos inalatórios avaliou os efeitos do
uso agudo de