SULFATO DE QUINIDINA

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Sulfato de quinidina

Disponível em:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Código ATC:

C01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulfato de quinidina

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Resumo do produto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Status de autorização:

Aprobado

Data de autorização:

2016-05-27

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE QUINIDINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) ¨REINALDO
GUTIÉRREZ¨.
Planta ¨Reinaldo Gutiérrez¨.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-110-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Sulfato de quinidina
200,0 mg
Lactosa monohidratada
29,469 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Arrítmico, Clase Ia.
Tratamiento de taquicardia supraventricular y arritmias ventriculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la quinidina.
Bloqueos cardíacos.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo (el productor aconseja evitar, a pesar de tener categoría de
riesgo C).
Lactancia materna: compatible.
Niño: Información no disponible.
Insuficiencia hepática renal.
Insuficiencia cardiaca, bloqueo AV de 1er, 2do y 3er grados,
miocarditis, daño miocárdico
severo. Miastenia gravis.
Adminístrese cuidadosamente en pacientes seniles.
Usar con precaución en pacientes diabéticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Descontinuar su uso si aparecen discrasias sanguíneas o signos de
alteraciones hepáticas.
No tomar con otros medicamentos sin consultar con el médico.
EFECTOS INDESEABLES.
Frecuentes: sabor amargo, náusea, vómito, anorexia, dolores
abdominales, diarrea, rubor con
prurito intenso.
Ocasionales:
zumbido
de
oídos,
cefalea,
mareos,
fiebre,
vértigos,
delirio,
temblores,
excitación, confusión, síncope y trastornos