SULFATO DE ATROPINA 1 mgmL

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Sulfato de atropina monohidrato

Disponível em:

Vitalis S.A.C.I

Código ATC:

A03BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulfato de atropina monohidrato

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Solución para inyección IV, SC ó IM

Fabricado por:

Vitalis S.A.C.I

Resumo do produto:

Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.; Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.; Estuche por 50 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.

Status de autorização:

Cancelado

Data de autorização:

2017-01-30

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE ATROPINA 1 MG/ML
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, SC ó IM.
FORTALEZA:
1,00 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10, 50 y 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
VITROFARMA S.A., Bogotá D.C, Colombia.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
VITALIS S.A.C.I., Bogotá, Colombia.
NO. DE REGISTRO:
M-17-016-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Sulfato de atropina monohidrato*
* Se incrementa en un 2 %.
1,00 mg
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Preanestésico: antes de la anestesia general, para disminuir el
riesgo de inhibición vagal
sobre el corazón y para reducir las secreciones salivar y bronquial
Espasmolítico: en las
contracciones
de
las
fibras
lisa,
en
cólico
hepáticas
y
renales.
Está
indicada
como
coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable
(colon irritable, colitis
mucosa y colon espástico).
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio
activo o alguno de sus
componentes.
Está contraindicada en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho,
hipertrofia prostática,
en los cuales puede causar retención urinaria, y en pacientes con
obstrucción píloro-
duodenal o insuficiencia cardiaca.
Asma.
Enfermedad pulmonar obstructiva.
Miocardiopatía.
Choque hemorrágico.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se
debe
tener
especial
precaución
en
pacientes
con
insuficiencia
renal,
taquicardia,
insuficiencia cardiaca, colitis ulcerosa, esofagitis por reflujo,
ancianos y niños.
Uso en niños: los lactantes y niños pequeños son especialmente
sensibles a los efectos
tóxicos de los anticolinérgicos. Se recomienda estricta supervisión
de los lactantes y niños
con parálisis espástica o lesión cerebral ya que en estos pacientes
se ha descrito una
respue