SULFATO DE AMICACINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE AMICACINA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

AMINOGLICOSIDEOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SULFATE AMIKACIN

Área terapêutica:

AMINOGLICOSIDEOS

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2 ML - 1037002970011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1037002970028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2ML - 1037002970052 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2ML - 1037002970060 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-04-14

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

SULFATO DE AMICACINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL 250MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
SULFATO DE AMICACINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
Embalagem contendo 50 ampolas com 2mL.
SOLUÇÃO INJETÁVEL 250MG/ML
Embalagem contendo 50 ampolas com 2mL.
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
_ _
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável 50mg/mL contém:
sulfato de amicacina (equivalente a 50mg de amicacina
base)............................................66,75mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Cada mL da solução injetável 250mg/mL contém:
sulfato de amicacina (equivalente a 250mg de amicacina
base)........................................333,74mg
Veículo q.s.p
…..........................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido sulfúrico, água para injetáveis, bissulfito de
sódio e citrato de sódio.
_ _
_ _
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O sulfato de amicacina está indicado no tratamento a curto prazo de
infecções graves causadas
por cepas sensíveis de bactérias Gram-negativas, incluindo
_Pseudomonas sp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Proteus sp_
. indol-positivo e indol-negativo,
_Providencia sp_
.,
_Klebsiella sp._
,
_Enterobacter sp_
.,
_Serratia sp_
. e
_Acinetobacter sp_
. (anteriormente
_Mima-Herellea_
).
Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de sulfato de
amicacina na bacteremia e septicemia
(incluindo sepses neonatal); em infecções graves do trato
respiratório, ossos e articulações,
sistema nervoso central (incluindo meningite), pele e tecidos moles;
infecções intra-abdominais
(incluindo
peritonite);
em
queimaduras
e
infecções
pós-operatórias
(incluindo
pós-cirurgia
vascular).
Os
estudos
revelaram
também
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