SULFADIAZINA DE PRATA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFADIAZINA DE PRATA

Disponível em:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SILVER SULFADIAZINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Resumo do produto:

10 MG / G CREM DERM CT BG AL REV X 30 G   - 1476100230017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG / G CREM DERM CX 200 BG AL REV X 30 G - 1476100230025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG / G CREM DERM CT PT PLAS OPC X 400 G  - 1476100230033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG / G CREM DERM CX 24 PT PLAS OPC X 400 G - 1476100230041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG / G CREM DERM CT BG AL REV X 50 G   - 1476100230051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG / G CREM DERM CX 200 BG AL REV X 50 G - 1476100230068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-09-10

Folheto informativo - Bula

SULFADIAZINA DE PRATA
“Medicamento Genérico Lei nº 9787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Creme dermatológico
SULFADIAZINA_DE_PRATA_VP
SULFADIAZINA DE PRATA 1%
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
creme dermatológico
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Creme contendo sulfadiazina de prata 1% em bisnagas de: 10 mg/g,
bisnaga com 30 g, bisnaga com 50 g
e pote plástico com 400 g.
Embalagem com 1 bisnaga; embalagem com 1 pote
USO EXTERNO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
Sulfadiazina de prata.................................. 10 mg
Veículo q.s.p.............................................. 1 g.
Excipientes (álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, petrolato
líquido, petrolato amarelo, álcool de
lanolina, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico, butilidroxitolueno e água
purificada).
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sulfadiazina de prata 1% trata de feridas principalmente aquelas com
grande potencial de infecção e risco
de evolução para infecção generalizada: queimaduras, úlceras de
perna, escaras de decúbito e feridas
cirúrgicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sulfadiazina de prata 1% é um agente cicatrizante e antimicrobiano
tópico na terapia de queimaduras,
feridas cirúrgicas, úlceras e escaras infectadas. Previne
infecções nos cateterismos vasculares.
A ação inicia-se no momento da aplicação
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da
gestação, em crianças prematuras e
recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos
dados sobre a sua passagem pelo
leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam
amamentando.
SULFADIAZINA DE PRATA 1% NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES
ALÉRGICOS ÀS SULFAS E AOS DEMAIS
COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS PREMATURAS.
ESTE ME

Características técnicas

SULFADIAZINA DE PRATA
“Medicamento Genérico Lei nº 9787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Creme dermatológico
SULFADIAZINA_DE_PRATA_VPS
SULFADIAZINA DE PRATA 1%
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
creme dermatológico
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme contendo sulfadiazina de prata 1% em bisnagas de: 10mg/g,
bisnaga com 30 g, bisnaga com 50 g e
pote plástico com 400 g.
Embalagens com 1 e 200 bisnagas; embalagens com 1 e 24 potes.
USO EXTERNO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
Sulfadiazina de prata.................................. 10 mg
Veículo q.s.p.............................................. 1 g.
Excipientes (álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, petrolato
líquido, petrolato amarelo, álcool de
lanolina, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico, butilidroxitolueno e água
purificada).
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento de
feridas com grande potencial de infecção e
risco de evolução para sepse: queimaduras
1-5
, úlceras de membros inferiores
6-9
, úlceras de pressão
10-11
e
feridas cirúrgicas
12
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Desde 1968, através dos estudos de Fox e colaboradores foi
demonstrado que a sulfadiazina de prata
reduziu a mortalidade entre 5% e 20% em oito dias após queimaduras.
Adicionalmente a destruição pós-
queimaduras da pele e músculo por infecção foi reduzida com a
aplicação deste medicamento
1
.
Em 1992, Bishop e colaboradores
8
realizaram um estudo prospectivo em pacientes com úlceras venosas
com níveis bacterianos comparáveis e demonstraram que a sulfadiazina
de prata a 1% reduziu de forma
estatisticamente significativa o tamanho das úlceras (44%, em
relação a 22,5% dos que utilizaram
placebo).
Tais autores associaram a eficácia desta droga a um favorecimento da
replicação de queratinócitos e a
proprie