Suknam 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Meropenem

Disponível em:

Medochemie Iberia, S.A.

Código ATC:

J01DH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meropenem

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Meropenem tri-hidratado 1140.8 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Classe:

1.1.4 - Carbapenemes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

meropenem

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5764279 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-12-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Suknam 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Suknam 1 g pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Suknam e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Suknam
3. Como utilizar Suknam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Suknam
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Suknam e para que é utilizado
Suknam pertence a um grupo de medicamentos chamados de antibióticos
carbapenems. Este atua
matando bactérias, que podem causar infeções graves.
Suknam é utilizado no tratamento das seguintes infeções em adultos
e crianças com mais de 3
meses:
Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose
quística
Infeções complicadas do sistema urinário
Infeções complicadas no abdómen
Infeções contraídas durante ou após o parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Suknam também pode ser utilizado no tratamento de doentes com
neutropenia (doentes com
níveis baixos de glóbulos brancos chamados neutrófilos) e que têm
febre que se suspeita
ser devida a infeção bacteriana.
Suknam pode ser utilizado para tratar infeções bacterianas do sangue
que podem estar associada

Características técnicas

APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Suknam 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Suknam 1 g pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém trihidrato de meropenem equivalente a 500 mg e 1 g
de meropenem anidro,
respetivamente.
Excipiente com efeito conhecido: sódio.
Cada frasco de 500 mg contém 104 mg de carbonato de sódio, que
equivale aproximadamente a
2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg).
Cada frasco de 1 g contém 208 mg de carbonato de sódio, que equivale
aproximadamente a 4,0
mEq de sódio (aproximadamente 90 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão
Pó cristalino branco a amarelo claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Meropenem está indicado para o tratamento das seguintes infeções,
em adultos e crianças com
idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1):
Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao
ventilador
Infeções broncopulmonares na fibrose quística
Infeções complicadas das vias urinárias
Infeções complicadas intra-abdominais
Infeções intra e pós-parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Meningite bacteriana aguda
Meropenem pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos
com febre com suspeita
de se encontrar associada a infeção bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com,
ou se suspeita estar
associada com, qualquer uma das infeções acima referidas.
APROVADO EM
27-07-2020
INFARMED
As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao
uso apropriado de
medicamentos antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A tabela abaixo fornece recomendações gerais de dosagem.
A dose de meropenem administrada e a duração do tratamento devem ter
em consideração o tipo
de infeção a ser tratada, incluindo a sua gravida