Suiseng Diff/a suspensão injetável para suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Clostridioides difficile, toxoid B (TcdB) 1.65 ; Clostridium perfringens Tipo A, α-toxoide 1.34 ; Clostridioides difficile, toxoide A (TcdA) 1.6

Grupo terapêutico:

Suínos

Características técnicas

1
_ _
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Suiseng Diff/A suspensão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_Clostridioides difficile_
, toxoide A (TcdA)
≥ 1,60 RP*
_Clostridioides difficile_
, toxoid B (TcdB)
≥ 1,65 RP*
_Clostridium perfringens_
Tipo A, α-toxoide
≥ 1,34 RP*
* PR: Potência relativa determinada por ELISA
ADJUVANTES:
Gel de hidróxido de alumínio
0,6 g
Extrato de ginseng (equivalente a ginsenósidos)
DEAE-dextrano
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão branco-amarelada
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Porcos (porcas e marrãs gestantes).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização passiva de leitões recém-nascidos por meio da
imunização ativa de porcas
reprodutoras e marrãs:
-
para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e lesões
macroscópicas causadas por
_C. _
_difficile, _
toxinas A e B
_._
-
para reduzir os sinais clínicos e lesões macroscópicas causadas por
_C. perfringens_
tipo A, α-
toxina.
A redução da ocorrência de diarreia neonatal foi demonstrada em
condições de campo.
Início da imunidade:
A proteção foi comprovada em leitões em aleitamento no primeiro dia
de vida em estudos de desafio.
Duração da imunidade:
Os anticorpos protetores neutralizantes, transferidos por colostro aos
leitões, estiveram presentes até
28 dias após o nascimento na maioria dos leitões.
3
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa,
ao adjuvante ou a algum dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
A proteção dos leitões é conseguida através da ingestão de
colostro. Por conseguinte, deve-se ter o
cuidado de garantir que cada leitão ingere uma quantidade suficiente
de colostro nas primeiras horas
de vida.