SUDAFED, sirop

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

pseudoéphédrine (chlorhydrate de)

Disponível em:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Código ATC:

R01BA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

pseudoephedrine (hydrochloride)

Dosagem:

0,6 g

Forma farmacêutica:

sirop

Composição:

composition pour 100 ml > pseudoéphédrine (chlorhydrate de) : 0,6 g

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur

Área terapêutica:

DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE

Resumo do produto:

333 329-7 ou 34009 333 329 7 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/11/2012;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1990-11-29

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2011
Dénomination du médicament
SUDAFED, sirop
CHLORHYDRATE DE PSEUDOÉPHÉDRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUDAFED, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUDAFED,
sirop ?
3. COMMENT PRENDRE SUDAFED, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUDAFED, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUDAFED, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE.
Ce médicament contient un vasoconstricteur décongestionnant nasal
(pseudoéphédrine).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de
l'adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans:
·
des sensations de nez bouché,
·
de l'écoulement nasal clair.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUDAFED,
sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SUDAFED, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS:
·
En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.
·
En cas d'hypertension artérielle grave o

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUDAFED, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de pseudoéphédrine
..........................................................................................................
0,6 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients: saccharose, rouge de cochenille A (E124),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Une graduation de 10 ml du godet doseur contient 7 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l'adolescent de plus
de 15 ans:
·
des sensations de nez bouché,
·
de l'écoulement nasal clair.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Le godet (polypropylène) doseur est gradué à 5 ml, 10 ml, 15 ml et
20 ml.
1 mesure de 10 ml, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures
minimum, 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la posologie de 3 mesures de 10 ml par 24 heures.
EN L'ABSENCE D'AMÉLIORATION AU BOUT DE 5 JOURS DE TRAITEMENT, IL EST
NÉCESSAIRE DE PRENDRE UN AVIS MÉDICAL.
4.3. Contre-indications
CE MÉDICAMENT EST CONTRE-INDIQUÉ DANS LES SITUATIONS SUIVANTES:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
·
Chez l'enfant de moins de 15 ans.
·
En cas d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs
de risque susceptibles de favoriser la survenue
d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité
sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
·
En cas d'hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le
traitement.
·
En cas d'insuffisance coronarienne sévère.
·
En cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
En cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétroprostatiques.
·
En cas d'antécédents de convulsions.
·
En cas d'allaitement (voir rubrique 4.6).
·
En association avec