Sucralfato Mylan 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sucralfato

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

A02BX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sucralfate

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Sucralfato 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sucralfate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9565937 CNPEM: 50015850 CHNM: 10009617 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-05-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sucralfato Mylan 1000 mg Comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Sucralfato Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sucralfato Mylan
3. Como tomar Sucralfato Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sucralfato Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sucralfato Mylan e para que é utilizado
Tratamento das úlceras gástricas e duodenais evolutivas,
refluxo-esofágico, gastrite
e duodenite.
Tratamento preventivo das recidivas da úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sucralfato Mylan
Em caso de insuficiência renal grave (doentes tratados por diálise)
o Sucralfato
Mylan não deve ser administrado devido à presença do alumínio.
Em caso de insuficiência renal grave (urémia, doentes tratados por
diálise) o
Sucralfato Mylan não deve ser administrado devido à presença do
alumínio.
Em casos de hipo-fosfatémia (hipertiroidismo primitivo, não deve ser
administrado
Sucralfato Mylan num tratamento prolongado.
Em caso de úlcera gástrica recomenda-se verificar a benignidade da
lesão antes do
tratamento.
Outros medicamentos e Sucralfato Mylan
A
administração
simultânea
de
Sucralfato
Mylan
com
tetraciclina,
fenitoina,
varfarina, digoxina e cimetidina reduz a biodisponibilidade destes
fármacos. O
intervalo de 2 horas entre a a

Características técnicas

APROVADO EM
05-11-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sucralfato Mylan 1000 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1g (1000 mg) de sucralfato
Excipientes com efeito conhecido:
Sulfato básico de alumínio e sucrose correspondente a 190,0 mg de
Alumínio.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento das úlceras gástricas e duodenais evolutivas,
refluxo-esofágico, gastrite e
duodenite.
Tratamento preventivo das recidivas da úlcera duodenal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os comprimidos devem ser ingeridos com o auxílio de um copo de água,
com o estômago
vazio ou uma hora antes de cada refeição e ao deitar.
A dose
média recomendada é de 4 tomas diárias, ou seja 1 comprimido (1 g
de
sucralfato) antes de cada refeição e 1 comprimido ao deitar, não
devendo ultrapassar-se a
dose máxima diária de 8 g de Sucralfato Mylan.
No tratamento
de
úlceras
duodenais
pode
ser alternativamente
adotado o
esquema
posológico de 2 comprimidos antes do pequeno-almoço e 2 comprimidos
ao deitar.
Na terapêutica de prevenção de recidivas, recomenda-se 1
comprimido, 2 vezes ao dia.
A duração do tratamento médio é de 4 a 8 semanas, podendo
prolongar-se por um
período superior, nos casos em que a cicatrização da úlcera o
justifique.
População pediatrica
APROVADO EM
05-11-2013
INFARMED
A eficácia e segurança do Sucralfato mylan em crianças com menos de
14 anos ainda não
foram estabelecidas.
A informação atualmente disponível será descrita na secção 5.1.
4.3 Contra-indicações
Em caso de insuficiência renal grave (doentes tratados por diálise)
o Sucralfato Mylan
não deve ser administrado devido à presença do alumínio.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em casos de hipo-fosfatémia (hipertiroidismo
primitivo, não deve
ser administrado
Sucralfato Mylan num tratamento prolongado.
Em caso de úlcera gástrica recom