Sucralfato Jaba 1g Comprimidos 1000 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sucralfato

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

A02BX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sucralfate

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Sucralfato 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sucralfate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5036090 CNPEM: 50015842 CHNM: 10009617 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-03-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
SUCRALFATO JABA 1G COMPRIMIDOS
SUCRALFATO JABA 1 G/5 ML SUSPENSÃO ORAL
Por favor leia, cuidadosamente, este folheto, antes de iniciar o
tratamento com
SUCRALFATO JABA 1G COMPRIMIDOS ou SUCRALFATO JABA 1G/5ML SUSPENSÃO
ORAL.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
IDENTIFICAÇÃO
O
nome
deste
medicamento
genérico
é:
SUCRALFATO
JABA
1G
COMPRIMIDOS
ou
SUCRALFATO JABA 1G/5ML SUSPENSÃO ORAL
A forma farmacêutica deste medicamento é em comprimidos ou
suspensão e vai tomá-lo por
via oral.
Um comprimido contém 1g de sucralfato.
5 ml de suspensão oral contêm 1 g de sucralfato.
SUCRALFATO
JABA
1G
COMPRIMIDOS
apresenta-se
à
venda
nas
farmácias
em
embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.
SUCRALFATO JABA 1G/5ML SUSPENSÃO ORAL apresenta-se à venda nas
farmácias em
embalagens contendo 20 ou 60 saquetas.
Categoria fármaco - terapêutica:
SUCRALFATO JABA inclui-se no grupo VII-3-b)4 – aparelho digestivo -
antiácidos e
antiulcerosos – outros antiulcerosos.
O sucralfato
actua sobre a
mucosa
gástrica,
estimulando
os
seus mecanismos
naturais de regeneração. Esse efeito é, provavelmente, mediado por
um aumento
local da síntese de prostaglandinas.
Por outro lado, no meio ácido do estômago, o sucralfato dissocia-se,
formando iões de
sulfato de sacarose que se ligam às proteínas existentes na mucosa
lesada. Os
complexos sulfato de sacarose-proteínas, que se formam, são,
prolongadamente,
resistentes à hidrólise péptica e impermeáveis à difusão do
ácido clorídrico e dos
ácidos e sais biliares.
Nome e domicílio do responsável pela autorização de introdução
no mercado:
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º 2, Abrunheira,
2710-089 Sintra, Portugal
INFORMAÇÕES GERAIS
APROVADO EM
27-03-2004
INFARMED

Características técnicas

APROVADO EM
27-03-2004
INFARMED
SUCRALFATO JABA
COMPRIMIDOS 1 G E SUSPENSÃO ORAL 1 G/5 ML
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sucralfato Jaba 1g comprimidos. Sucralfato Jaba 1g/5 ml suspensão
oral.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sucralfato Jaba 1g comprimidos
Sucralfato (sulfato básico de alumínio e sacarose) – 1 g
Sucralfato Jaba 1g/5 ml suspensão oral
Sucralfato (sulfato básico de alumínio e sacarose) - 1g
Excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos.
Suspensão oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
•
Úlcera péptica: gástrica ou duodenal.
•
Esofagites de refluxo, gastrites erosivas, duodenites.
•
Prevenção da úlcera de stress e da pneumonia nosocomial em doentes
ventilados.
•
Estomatites, mucosites e prevenção de hemorragia após
escleroterapia de
varizes esofágicas.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Úlcera gástrica
, úlcera duodenal, gastrite erosiva, duodenite – 2 comprimidos de
manhã e ao deitar; 2 saquetas de suspensão de manhã e ao deitar.
Esofagite de refluxo – 1 comprimido ou 1 saqueta de suspensão após
as três
refeições
principais
e
ao
deitar
(nesta
patologia
usar
de
preferência
a
apresentação em suspensão).
APROVADO EM
27-03-2004
INFARMED
Terapêutica da fase aguda - Na úlcera gástrica e na úlcera
duodenal, a duração
habitual do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ir até 12 semanas
ou
mesmo mais em doentes seleccionados, por indicação do seu clínico
assistente.
Terapêutica de manutenção
- Em casos de úlcera gástrica ou duodenal, 1
comprimido ou 1 saqueta de manhã e ao deitar.
Prevenção da úlcera de stress e pneumonia nosocomial
em doentes ventilados
– 1 saqueta de suspensão de 4 em 4 horas.
Estomatites e mucosites – 1 saqueta de suspensão 6 vezes por dia,
após
higiene oral de rotina e ao deitar. A suspensão deve ser retida na
boca durante 2
minutos e em seguida deitada fora ou deglutida.
MODO DE ADMINISTRAÇÃO: Os comprimidos devem se