Sucralfato Generis 1g/5 ml Suspensão Oral 1000 mg/5 ml

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sucralfato

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A02BX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sucralfate

Dosagem:

1000 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Sucralfato 200 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 60 unidade(s)

Classe:

6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sucralfate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5036397 CNPEM: 50015869 CHNM: 10065224 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sucralfato Generis 1 g/5 ml suspensão oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença..
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sucralfato Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sucralfato Generis
3. Como tomar Sucralfato Generis
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Sucralfato Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sucralfato Generis e para que é utilizado
O nome deste medicamento genérico é: Sucralfato Generis 1g/5ml
suspensão oral
A forma farmacêutica deste medicamento é em suspensão e vai
tomá-lo por via oral.
O sucralfato atua sobre a mucosa gástrica, estimulando os seus
mecanismos naturais de
regeneração. Esse efeito é, provavelmente, mediado por um aumento
local da síntese de
prostaglandinas.
Por outro lado, no meio ácido do estômago, o sucralfato dissocia-se,
formando iões de
sulfato de sacarose que se ligam às proteínas existentes na mucosa
lesada. Os
complexos sulfato de sacarose-proteínas, que se formam, são,
prolongadamente,
resistentes à hidrólise péptica e impermeáveis à difusão do
ácido clorídrico e dos ácidos
e sais biliares.
Sucralfato Generis está indicado nas seguintes situações:
Úlcera péptica, gástrica ou duodenal: resultados recentes indicam
que, ao contrário do
que sucede com outros antiulcerosos, a eficácia do sucralfato
mantém-se mesmo em
doentes com hábitos tab�

Características técnicas

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sucralfato Generis 1 g/5 ml suspensão oral.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sucralfato Generis 1g/5 ml suspensão oral
Sucralfato (sulfato básico de alumínio e sacarose) - 1g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Úlcera péptica: gástrica ou duodenal.
Esofagites de refluxo, gastrites erosivas, duodenites.
Prevenção da úlcera de stress e da pneumonia nosocomial em doentes
ventilados.
Estomatites, mucosites e prevenção de hemorragia após
escleroterapia de varizes
esofágicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Úlcera gástrica, úlcera duodenal, gastrite erosiva, duodenite – 2
saquetas de suspensão
de manhã e ao deitar.
Esofagite de refluxo –1 saqueta de suspensão após as três
refeições principais e ao
deitar.
Terapêutica da fase aguda - Na úlcera gástrica e na úlcera
duodenal, a duração habitual
do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ir até 12 semanas ou mesmo
mais em
doentes selecionados, por indicação do seu clínico assistente.
Terapêutica de manutenção - Em casos de úlcera gástrica ou
duodenal, 1 saqueta de
manhã e ao deitar.
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Prevenção da úlcera de stress e pneumonia nosocomial em doentes
ventilados – 1
saqueta de suspensão de 4 em 4 horas.
Estomatites e mucosites – 1 saqueta de suspensão 6 vezes por dia,
após higiene oral de
rotina e ao deitar. A suspensão deve ser retida na boca durante 2
minutos e em seguida
deitada fora ou deglutida.
Modo de administração:
Deverá colocar-se o conteúdo de 1 carteira diretamente na boca ou
numa colher e
ingerir. Pode beber-se água em seguida.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer dos excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Nos idosos, uma vez que as funções fisiológicas estão
habitualme