succinato de solifenacina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

succinato de solifenacina

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

succinate of solifenacin

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1267503130019 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1267503130027 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1267503130035 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1267503130043 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1267503130051 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1267503130061 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1267503130078 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1267503130086 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CTBL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1267503130094 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1267503130108 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1267503130116 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1267503130124 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1267503130132 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1267503130140 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1267503130159 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CTBL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1267503130167 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1267503130175 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CTBL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1267503130183 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-03-12

Folheto informativo - Bula

SUCCINATO DE SOLIFENACINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
succinato de solifenacina
"Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg e 10 mg. Embalagens contendo 6, 10, 20,
30, 60, 90, 100*, 200** ou 500**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
succinato de
solifenacina*....................................................................................................................5,0
mg
excipiente
q.s.p**................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
**lactose monoidratada, hipromelose, copovidona, celulose
microcristalina silicificada, amido pré-gelatinizado,
estearato de magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido de titânio,
talco e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
succinato de
solifenacina*..................................................................................................................10,0
mg
excipiente
q.s.p**..............................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
**lactose monoidratada, hipromelose, copovidona, celulose
microcristalina silicificada, amido pré-gelatinizado,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio,
talco e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O succinato de solifenacina é um medicamento de prescrição usado em
adultos para tratar os seguintes sintomas
devido a uma condição chamada bexiga hiperativa:
• ter que ir ao banheiro com muita frequência, também chamada
“frequência urinária”,
• ter uma forte necessidade de ir ao banheiro imediatamente, também
chamada “urgência”,
• p

Características técnicas

SUCCINATO DE SOLIFENACINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
succinato de solifenacina
"Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg e 10 mg. Embalagens contendo 6, 10, 20,
30, 60, 90, 100*, 200** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
succinato de
solifenacina*................................................................................................................................................5,0
mg
excipiente q.s.p**..
................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
**
lactose
monoidratada,
hipromelose,
copovidona,
celulose
microcristalina
silicificada,
amido
pré-gelatinizado,
estearato
de
magnésio,
hipromelose+macrogol+dióxido de titânio, talco e óxido de ferro
amarelo.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
succinato de
solifenacina*................................................................................................................................................10,0
mg
excipiente q.s.p**..
................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
**
lactose
monoidratada,
hipromelose,
copovidona,
celulose
microcristalina
silicificada,
amido
pré-gelatinizado,
estearato
de
magnésio,
hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, talco e óxido de ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O succinato de solifenacina é indicado para o alívio dos sintomas de
frequência urinária, incontinência urinária ou urgência
associados com uma
bexiga hiperativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O succinato de solifenacina
foi avaliado em quatro estudos clí