Subutex 0,4 mg Sublingualtabletten

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

buprenorphinum

Disponível em:

Indivior Schweiz AG

Código ATC:

N07BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

buprenorphinum

Forma farmacêutica:

Sublingualtabletten

Composição:

buprenorphinum 0.4 mg ut buprenorphini hydrochloridum, lactosum monohydricum corresp. lactosum 28.143 mg, mannitolum, maydis amylum, povidonum K 30, acidum citricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.036 mg, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

A+

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Substitution en cas de dépendance aux Opiacés

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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Information destinée aux patients
Subutex®, comprimés sublinguaux
Qu'est-ce que le Subutex et quand est-il utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Subutex ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Subutex?
Subutex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Subutex?
Quels effets secondaires Subutex peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Subutex?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Subutex ? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Remarques importantes sur les opioïdes comme le Subutex
·Dépendance et abus : l’utilisation répétée d’opioïdes comme
le Subutex peut entraîner une accoutumance et
une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu’un abus.
·Problèmes respiratoires : lors de l’utilisation du Subutex, votre
respiration peut devenir dangereusement
lente ou superficielle et votre tension artérielle peut chuter. Si
c’est le cas, consultez votre médecin.
·Utilisation concomitante avec de l’alcool ou d’autres
médicaments : l’utilisation concomitante de Subutex
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avec de l’alcool ou des médicaments qui peuvent vous rendre
somnolent augmente le risque de survenue
d’effets secondaires dangereux qui peuvent être mortels.
·Utilisation accidentelle : l’utilisation accidentelle du Subutex,
en particulier chez les enfants, peut entraîner
un surdosage mortel.
·Grossesse : l’utilisation prolongée de Subutex pend

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Subutex®, comprimés sublinguaux
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Remarques importantes sur les opioïdes :
·Dépendance médicamenteuse et potentiel d’abus : l’utilisation
répétée d’opioïdes peut entraîner le
développement d’une tolérance et d’une dépendance physique
et/ou psychique.
DE
IT
·Dépression respiratoire : l’utilisation d’opioïdes comporte un
risque de dépression respiratoire cliniquement
significative.
·Utilisation concomitante avec des substances à effet dépresseur
central : l’utilisation concomitante
d’opioïdes avec des benzodiazépines ou d’autres substances à
action dépressive centrale peut entraîner une
forte sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort.
·Exposition accidentelle : l’utilisation accidentelle de Subutex,
en particulier chez les enfants, peut entraîner
un surdosage mortel.
·Syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes : l’utilisation
prolongée de Subutex pendant la grossesse peut
entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, qui peut
potentiellement mettre en jeu le pronostic
vital.
Pour plus d’informations, consultez la rubrique « Mises en garde
et précautions ».
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