Suboxone

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

buprenorphine, naloxone

Disponível em:

Indivior Europe Limited

Código ATC:

N07BC51

DCI (Denominação Comum Internacional):

buprenorphine, naloxone

Grupo terapêutico:

Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος

Área terapêutica:

Διαταραχές που σχετίζονται με οπιοειδή

Indicações terapêuticas:

Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή-φάρμακα, μέσα σε ένα πλαίσιο ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας. Η πρόθεση του συστατικού ναλοξόνης είναι να αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση. Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών που έχουν συμφωνήσει να υποβληθούν σε θεραπεία για εθισμό.

Resumo do produto:

Revision: 22

Status de autorização:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorização:

2006-09-26

Folheto informativo - Bula

67
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
68
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SUBOXONE 2 MG/0,5 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
SUBOXONE 8 MG/2 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
SUBOXONE 16 MG/4 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Suboxone
3.
Πώς να πάρετε το Suboxone
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Su

Características técnicas

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
Suboxone 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία
Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 2 mg
βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρικής) και
0,5 mg ναλοξόνης
(ως υδροχλωρικής διυδρικής).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 42 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Suboxone 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 8 mg
βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρικής) και 2
mg ναλοξόνης (ως
υδροχλωρικής διυδρικής).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 168 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 16 mg
βουπρενορφίνης (ως υδροχλωρικής) και 4
mg ναλοξόνης (ως
υδροχλωρικής διυδρικής).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 156,64 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
Suboxone 2 mg/0,5