Stronghold 120 mg 12%

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

selamektin

Disponível em:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

Código ATC:

QP54AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

selamektin

Dosagem:

12%

Forma farmacêutica:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Unidades em pacote:

tuba, 3x1mL

Classe:

NRV

Fabricado por:

ZOETIS BELGIUM SA.

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2021-05-07

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00433-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD 45
MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0.75 ML
Broj rešenja: 323-01-00434-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
120 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X1.0 ML
Broj rešenja: 323-01-00435-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
240 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2.0 ML
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
STRONGHOLD 45 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.75 ML
STRONGHOLD 120 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.0 ML
STRONGHOLD 240 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 2.0 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN LA NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, NOVI BEOGRAD, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00433-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD 45
MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0.75 ML
Broj rešenja: 323-01-00434-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
120 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X1.0 ML
Broj rešenja: 323-01-00435-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
240 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2.0 ML
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD;
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ZOETIS BELGIUM SA;
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, Belgija
2.
IME LEKA
STRONGHOLD 45 MG
45 mg/0.75 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
selamektin
STRONGHOLD 120 MG
120 mg/1.0 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
selamektin
STRONGHOLD 240 MG
240 mg/2.0 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
selamektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
STRONGHOLD 45 MG
1 tuba sa 0.75 mL 6% rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
45 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0.6 mg
STRONGHOLD 120 MG
1 tuba sa 1.0 mL 12% rastvora za lokaln

Características técnicas

Broj rešenja: 323-01-00433-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD 45
MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0.75 ML
Broj rešenja: 323-01-00434-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
120 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X1.0 ML
Broj rešenja: 323-01-00435-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
240 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2.0 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STRONGHOLD 45 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.75 ML
STRONGHOLD 120 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.0 ML
STRONGHOLD 240 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 2.0 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN LA NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, NOVI BEOGRAD, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00433-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD 45
MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0.75 ML
Broj rešenja: 323-01-00434-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
120 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X1.0 ML
Broj rešenja: 323-01-00435-20-001 od 07.05.2021. za lek STRONGHOLD
240 MG,RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2.0 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
STRONGHOLD 45 MG
45 mg/0.75 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
selamektin
STRONGHOLD 120 MG
120 mg/1.0 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
selamektin
STRONGHOLD 240 MG
240 mg/2.0 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
selamektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
STRONGHOLD 45 MG
1 tuba sa 0.75 mL 6% rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
45 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0.6 mg
STRONGHOLD 120 MG
1 tuba sa 1.0 mL 12% rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
selamektin
120 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0.8 mg
STRONGHOLD 240 MG
1 tuba sa 2.0 mL 12% rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamekti