Striverdi Respimat 2,5 mikrograma raztopina za inhaliranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

olodaterol

Disponível em:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Código ATC:

R03AC19

DCI (Denominação Comum Internacional):

olodaterol

Forma farmacêutica:

Raztopina za inhaliranje

Composição:

olodaterol 2,5 µg / 1 odmerek

Via de administração:

Za inhaliranje

Unidades em pacote:

60 odmerek

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

olodaterol

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem Respimat in 1 vložkom za 60 vpihov (30 odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem Respimat in 1 vložkom za 60 razprškov (30 odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2019-05-17

Folheto informativo - Bula

JAZMP-WS/019_(WS/434), IA/023/G-18. 12. 2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/019_(WS/434), IA/023/G-18. 12. 2020
2
JAZMP-WS/019_(WS/434), IA/023/G-18. 12. 2020
3
NAVODILO ZA UPORABO
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMA RAZTOPINA ZA INHALIRANJE
olodaterol
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove informacije
o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da
poročate o katerem koli neželenem
učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu
poglavja 4, kako poročati o neželenih
učinkih.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Striverdi Respimat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Striverdi Respimat
3.
Kako uporabljati zdravilo Striverdi Respimat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Striverdi Respimat
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STRIVERDI RESPIMAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Striverdi Respimat pomaga bolnikom s kronično obstruktivno
pljučno boleznijo (KOPB)
lažje dihati. KOPB je dolgotrajna pljučna bolezen, ki povzroča
kratko sapo in kašelj. Poimenovanje
kronična obstruktivna pljučna bolezen zajema kronični bronhitis in
emfizem. Ker je bolezen kronična,
morate uporabljati zdravilo Striverdi Respimat vsak dan in ne le, ko
se pojavijo težave z dihanjem ali
drugi simptomi KOPB.
Zdravilo Striverdi Respimat vsebuje učinkovino olodaterol, ki je
dolgodelujoči

Características técnicas

JAZMP-WS/019_(WS/434)-18. 12. 2020
1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/019_(WS/434)-18. 12. 2020
2
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove informacije
o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o
katerem koli domnevnem
neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako poročati o
neželenih učinkih.
1
.
IME ZDRAVILA
Striverdi Respimat 2,5 mikrograma raztopina za inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Prejeti odmerek je 2,5 mikrograma olodaterola (v obliki
olodaterolijevega klorida) ob vsaki sprožitvi.
Prejeti odmerek je odmerek, ki ga bolnik prejme po prehodu zdravila
skozi ustnik.
Pomožna snov z znanim učinkom: Vsebnost benzalkonijevega klorida
znaša 0,0011 mg ob vsaki
sprožitvi.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za inhaliranje
prozorna, brezbarvna raztopina za inhaliranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Striverdi Respimat je indiciran za vzdrževalno
bronhodilatacijsko zdravljenje bolnikov s
kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo je namenjeno samo za inhaliranje. Vložek lahko vstavimo samo
v inhalator Respimat in ga
lahko samo z njim tudi uporabljamo.
Z dvema sprožitvama (vpihoma) z inhalatorjem Respimat vnesemo en
odmerek zdravila.
_ _
_Odrasli _
Priporočeni odmerek za odrasle je 5 mikrogramov olodaterola z dvema
sprožitvama (vpihoma) z
inhalatorjem Respimat enkrat na dan, ob istem času.
Priporočenega odmerka ni dovoljeno prekoračiti.
_Starejši _
Starejši bolniki smejo jemati priporočene odmerke zdravila Striverdi
Respimat.
_ _
_Jetrna okvara _
Bolniki z blago in zmerno jetrno okvaro smejo jemati priporočene
odmerke zdravila Striverdi
Respimat.
O uporabi zdravila Striverdi Respimat pri bolnikih s hudo jetrno
okvaro ni podatkov.
_ _
JAZMP-WS/019_(WS/434)-18. 12. 2020
3
_Ledvična okvara _
Bolniki z ledvično okvaro smejo jemati priporočene odmerke zdrav