Striverdi Respimat 2.5 µg/dose Solução para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olodaterol

Disponível em:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Código ATC:

R03AC

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olodaterol

Dosagem:

2.5 µg/dose

Forma farmacêutica:

Solução para inalação

Composição:

Olodaterol, cloridrato 0.0027 mg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Cartucho - Recarga 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Selective beta-2-adrenoreceptor agonists

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5767322 CNPEM: 50185217 CHNM: 10118869 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Striverdi Respimat 2,5 microgramas, solução para inalação
olodaterol
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir uma
rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá
ajudar, comunicando
quaisquer efeitos secundários que possa ter. Para saber como
comunicar efeitos
secundários: Veja o final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Striverdi Respimat e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Striverdi Respimat
3. Como utilizar Striverdi Respimat
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Striverdi Respimat
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Striverdi Respimat e para que é utilizado
Striverdi Respimat ajuda os doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva
Crónica
(DPOC) a respirar mais facilmente. A DPOC é uma doença pulmonar
crónica que
causa dificuldade em respirar e tosse. O termo DPOC está associado a
situações de
bronquite crónica e enfisema. Como a DPOC é uma doença crónica,
deve tomar
Striverdi Respimat todos os dias e não apenas quando tem dificuldade
em respirar
ou outros sintomas da DPOC.
Striverdi Respimat contém a substância ativa olodaterol que é um
broncodilatador de
longa-duração (beta 2 agonista de longa duração) que ajuda a
dilatar as suas vias
respiratórias e torna mais fácil a e

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir uma rápida
identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos
profissionais de saúde que
notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como
notificar reações
adversas, ver secção 4.8.
Ver secção 4.8 sobre como notificar reações adversas.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Striverdi Respimat 2,5 microgramas, solução para inalação.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A dose libertada é de 2,5 microgramas de olodaterol (sob a forma de
cloridrato) por
nebulização.
A dose libertada é a dose disponível para o doente após passar o
bocal.
Excipiente com efeito conhecido: este medicamento contém 0,0011 mg de
cloreto de
benzalcónio por nebulização.
Lista completa de excipientes, ver a secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para inalação.
Solução límpida e incolor para inalação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Striverdi Respimat está indicado no tratamento broncodilatador de
manutenção em
doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Este medicamento destina-se apenas a utilização por via inalatória.
O cartucho só pode
ser introduzido e utilizado no inalador Respimat (ver 4.2).
APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
Duas nebulizações libertadas pelo inalador de Striverdi Respimat
correspondem a uma
dose terapêutica.
Adultos
A dose recomendada é de 5 microgramas de olodaterol, correspondentes
a duas
nebulizações do inalador de Striverdi Respimat, uma vez por dia, na
mesma hora do dia.
A dose recomendada não deve ser excedida.
População geriátrica
Os doentes geriátricos podem utilizar Striverdi Respimat na dose
recomendada.
Compromisso hepático
Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado podem utilizar
Striverdi
Respimat na dose recomendada.
Não existem dados disponíveis sobre o uso de Striverdi Res