País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil алькохол
NELT CO. DOO BEOGRAD
A01AB11
amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol
0.6mg+1.2mg
lozenga
blister, 1x12kom
BR
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.
JKL: 1119102
REGISTRACIJA
2015-04-01
Broj rešenja: 515-01-06058-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 24 x (0,6 mg + 1,2 mg) Broj rešenja: 515-01-06059-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 12 x (0,6 mg + 1,2 mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ STREPSILS ® ZA DECU 6+, LOZENGA, 0,6 MG + 1,2 MG PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 12 LOZENGI STREPSILS ® ZA DECU 6+, LOZENGA, 0,6 MG + 1,2 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 12 LOZENGI Proizvođač: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. Adresa: NOTTINGHAM, THANE ROAD, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: NELT CO. D.O.O. BEOGRAD Adresa: MARŠALA TITA 206, DOBANOVCI, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-06058-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 24 x (0,6 mg + 1,2 mg) Broj rešenja: 515-01-06059-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 12 x (0,6 mg + 1,2 mg) 2 od 7 STREPSILS ® ZA DECU 6+; 0,6 MG + 1,2 MG; LOZENGA AMILMETAKREZOL 2,4-DIHLORBENZIL ALKOHOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Strepsils za decu 6+, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Strepsils za decu 6+ i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils za decu 6+ 3. Kako se upotrebljava lek Strepsils za decu 6+ 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Strepsils za decu 6+ 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-06058-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 24 x (0,6 mg + 1,2 mg) Broj rešenja: 515-01 Leia o documento completo
Broj rešenja: 515-01-06058-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 24 x (0,6 mg + 1,2 mg) Broj rešenja: 515-01-06059-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 12 x (0,6 mg + 1,2 mg) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ STREPSILS ® ZA DECU 6+, LOZENGA, 0,6 MG + 1,2 MG PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 12 LOZENGI STREPSILS ® ZA DECU 6+, LOZENGA, 0,6 MG + 1,2 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 12 LOZENGI Proizvođač: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. Adresa: NOTTINGHAM, THANE ROAD, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: NELT CO. D.O.O. BEOGRAD Adresa: MARŠALA TITA 206, DOBANOVCI, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-06058-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 24 x (0,6 mg + 1,2 mg) Broj rešenja: 515-01-06059-13-001 od 01.04.2015. za lek Strepsils ® za decu 6+, lozenge, 12 x (0,6 mg + 1,2 mg) 2 od 5 1. IME LEKA STREPSILS ® ZA DECU 6+; 0,6 MG + 1,2 MG; LOZENGA INN: amilmetakrezol 2,4-dihlorbenzil alkohol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna lozenga sadrži 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-dihlorbenzil alkohola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: izomalt; maltitol,tečni Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Lozenga. Okrugle lozenge roze boje, karakterističnog ukusa na jagodu, sa utisnutom oznakom brenda"Strepsils" sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za ublažavanje simptoma kod infekcija usne duplje i grla. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za oromukozalnu primenu. _Odrasli i deca uzrasta iznad 6 godina:_ Po jednu lozengu polako otapati u ustima svaka 2 do 3 sata ili po potrebi, do maksimalne doze od 12 lozengi u toku 24 sata. Preporučuje se da se lek koristi najduže 3 dana. _Starije osobe:_ Nije neophodno smanjenje doze kod starijih osoba. _Deca uzrasta ispod 6 godina:_ Ne primenjivati lek Strepsils za decu 6+ kod dece uzrasta ispod 6 godina. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Lek se Leia o documento completo