Strensiq

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALFA-ASFOTASE

Disponível em:

ALEXION SERVICOS E FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALFA ASFOTASE

Área terapêutica:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Resumo do produto:

40 MG/ML SOL INJ SC CT 12 FA VD TRANS X 0,45 ML - 1981100020010 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG/ML SOL INJ SC CT 12 FA VD TRANS X 0,7 ML - 1981100020029 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG/ML SOL INJ SC CT 12 FA VD TRANS X 1 ML - 1981100020037 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG/ML SOL INJ SC CT 12 FA VD TRANS X 0,8 ML - 1981100020045 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-17

Folheto informativo - Bula

[1]
BULA
DO PACIENTE
STRENSIQ
®
ALFA-ASFOTASE ALEXION SERVIÇOS E FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
18MG, 28MG, 40MG
(40MG/ML)
80MG
(100MG/ML)
[2]
BULA DO PACIENTE
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÃO:
Strensiq
®
(alfa-asfostase) 18mg, 28mg, 40mg e 80mg: embalagens com doze
frascos-ampola
de solução injetável de uso único.
Strensiq
®
40 mg/ml solução injetável
Cada frasco-ampola contém 0,45 ml de solução injetável 40mg/ml (18
mg de alfa-asfotase).
Cada frasco-ampola contém 0,7 ml de solução injetável 40mg/ml (28
mg de alfa-asfotase).
Cada frasco-ampola contém 1,0 ml de solução injetável 40mg/ml (40
mg de alfa-asfotase).
Strensiq
®
100 mg/ml solução injetável
Cada frasco-ampola contém 0,8 ml de solução injetável 100mg/ml (80
mg de alfa-asfotase).
SOLUÇÃO INJETÁVEL
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Strensiq
®
40 mg/ml solução injetável
Cada 1 ml de Strensiq
®
(alfa-asfotase) contém:
Alfa-asfotase*.....................................................40
mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico
hepta-hidratado, fosfato de sódio
monobásico mono-hidratado, água para injetáveis.
Cada frasco para injetáveis de 0,45 ml contém 18 mg de
alfa-asfotase.
Cada frasco para injetáveis de 0,7 ml contém 28 mg de alfa-asfotase.
Cada frasco para injetáveis de 1,0 ml contém 40 mg de alfa-asfotase.
* produzida por tecnologia do ADN recombinante utilizando cultura de
células de mamífero
do ovário de hamster chinês (CHO).
Strensiq
®
100 mg/ml solução injetável
Cada 1 ml de Strensiq
®
(alfa-asfotase) contém:
Alfa-asfotase*.....................................................100
mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico
hepta-hidratado, fosfato de sódio
monobásico mono-hidratado, água para injetáveis.
Cada frasco para injetáveis de 0,8 ml contém 80 mg de alfa-asfotase.
* produzida por tecnologia do ADN recombinante utilizando cultura de
células de mamífero
do ovário de hamster chinês

Características técnicas

[1]
BULA
DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
STRENSIQ
®
ALFA-ASFOTASE
ALEXION SERVIÇOS E FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
18MG, 28MG, 40MG
(40MG/ML)
80MG
(100MG/ML)
[2]
BULA
DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÃO:
Strensiq
®
(alfa-asfotase) 18mg, 28mg, 40mg e 80mg: embalagens com doze
frascos-ampola
de solução injetável de uso único.
Strensiq
®
40 mg/ml solução injetável
Cada frasco-ampola contém 0,45 ml de solução injetável 40mg/ml (18
mg de alfa-asfotase).
Cada frasco-ampola contém 0,7 ml de solução injetável 40mg/ml (28
mg de alfa-asfotase).
Cada frasco-ampola contém 1,0 ml de solução injetável 40mg/ml (40
mg de alfa-asfotase).
Strensiq
®
100 mg/ml solução injetável
Cada frasco-ampola contém 0,8 ml de solução injetável 100mg/ml (80
mg de alfa-asfotase).
SOLUÇÃO INJETÁVEL
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Strensiq
®
40 mg/ml solução injetável
Cada 1 ml de Strensiq
®
(alfa-asfotase) contém:
Alfa-asfotase*.....................................................40
mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico
hepta-hidratado, fosfato de sódio
monobásico mono-hidratado, água para injetáveis.
Cada frasco para injetáveis de 0,45 ml contém 18 mg de
alfa-asfotase.
Cada frasco para injetáveis de 0,7 ml contém 28 mg de alfa-asfotase.
Cada frasco para injetáveis de 1,0 ml contém 40 mg de alfa-asfotase.
Strensiq
®
100 mg/ml solução injetável
Cada 1 ml de Strensiq
®
(alfa-asfotase) contém:
Alfa-asfotase*.....................................................100
mg
[3]
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico
hepta-hidratado, fosfato de sódio
monobásico mono-hidratado, água para injetáveis.
Cada frasco para injetáveis de 0,8 ml contém 80 mg de alfa-asfotase.
* produzida por tecnologia do ADN recombinante utilizando cultura de
células de mamífero
do ovário de hamster chinês (CHO).
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco
para injetáveis.
I