STRAZOLAN 1MG FILM COATED TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

ANASTROZOLE

Disponível em:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Código ATC:

L02BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ANASTROZOLE

Dosagem:

1MG

Forma farmacêutica:

FILM COATED TABLETS

Composição:

ANASTROZOLE (8000001587) 1MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

ANASTROZOLE

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTERS (300045705) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

PilanasttabCY2.5-CY
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Strazolan 1mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Αναστρoζόλη {Anastrοzole}
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο,
διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Strazolan και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Strazolan
3. Πώς να πάρετε το Strazolan
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Strazolan
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. Τ�

Características técnicas

spc-anast-tab-CY1.7
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Strazolan 1mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains anastrozole 1mg.
Excipient with known effect: Lactose monohydrate. Each film-coated
tablet contains
95.250 mg lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to off white, round, biconvex, film-coated tablets with
“AHI” debossing on one
side and plain on other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women. Efficacy
has not been
demonstrated in oestrogen receptor negative patients unless they had a
previous positive
clinical response to tamoxifen.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults including the elderly_: One tablet (1mg) to be taken orally
once a day
1
spc-anast-tab-CY1.7
_Pediatric population_
Children: Strazolan Tablets are not recommended for use in children
due to
insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.4 and 5.1)
_Renal impairment_
No dose change is recommended in patients with mild or moderate renal
impairment
_Hepatic impairment_
No dose change is recommended in patients with mild hepatic disease.
Method of administration
For oral use.
For early disease, the recommended duration of treatment should be 5
years.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Anastrozole is contraindicated in:
-
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section
6.1.
-
Premenopausal women.
-
Pregnant or lactating women.
-
Patients with moderate or severe hepatic disease.
Oestrogen-containing therapies should not be co-administered with
anastrozole as they
would negate its pharmacological action.
Concurrent tamoxifen therapy (see section 4.5).
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Anastrozole is not recommended for use in children, as safety and
efficacy have not been
established in this group of patients (see section 5.1).
Anastrozole shou