País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atomoxétine
LILLY France
N06BA09
atomoxetine
80 mg
gélule
composition pour une gélule > atomoxétine : 80 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'atomoxétine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)
liste I
SYMPATHOMIMETIQUES A ACTION CENTRALE
347 105-9 ou 34009 347 105 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 106-5 ou 34009 347 106 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 107-1 ou 34009 347 107 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 764-0 ou 34009 576 764 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-06-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 Dénomination du médicament STRATTERA 80 mg, gélule ATOMOXÉTINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT OU DE L'ADMINISTRER À L'ENFANT DONT VOUS AVEZ LA CHARGE. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou prescrit à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. · Dans les rubriques suivantes « vous » représente la personne qui prend ce médicament, c'est-à-dire vous-même ou l'enfant dont vous avez la charge. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE STRATTERA 80 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STRATTERA 80 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE STRATTERA 80 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER STRATTERA 80 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE STRATTERA 80 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SYMPATHOMIMETIQUES A ACTION CENTRALE Indications thérapeutiques STRATTERA est un médicament non stimulant utilisé pour traiter le Trouble Déficit de l'Attention/Hyperactivité (TDAH) chez les enfants de plus de 6 ans et les adolescents, dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale incluant des mesures psychologiques, éducatives et sociales. STRATTERA contient de l'atomoxétine qui a pour effet d'augmenter la quantité de noradrénaline. La noradrénaline est une substance du cerveau, produite naturellement, qui augmente l'attention et diminu Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STRATTERA 80 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 80 mg d'atomoxétine sous forme de chlorhydrate d'atomoxétine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Les gélules sont brunes opaques (coiffe) et blanches opaques (corps), les mentions «Lilly 3250» et «80 mg» sont imprimées à l'encre noire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques STRATTERA est indiqué dans le traitement du Trouble Déficit de l'Attention/Hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 ans et plus et chez les adolescents dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale. Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste de la prise en charge du TDAH. Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM-IV ou les recommandations de l'ICD-10. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES POUR LE BON USAGE DE CE MÉDICAMENT Une prise en charge thérapeutique globale comporte généralement des mesures psychologiques, éducatives et sociales et vise à stabiliser les enfants présentant des troubles du comportement caractérisés par les symptômes suivants: manque d'attention soutenue chronique, distractibilité, labilité émotionnelle, impulsivité, hyperactivité modérée à sévère, signes neurologiques mineurs et EEG anormal. Les capacités d'apprentissage peuvent être altérées. Un traitement médicamenteux n'est pas indiqué chez tous les enfants présentant ce trouble et la décision de recourir à un médicament doit être basée sur une évaluation approfondie de la sévérité des symptômes de l'enfant en tenant compte de son âge et de la persistance des symptômes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. STRATTERA peut être administré en dose unique quotidienne le matin, pendant ou en dehors des repas. Pour les patients ne présentant pas de réponse clinique satisfaisante (en terme de tolé Leia o documento completo