Strattera 60 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atomoxetina

Disponível em:

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atomoxetine

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Atomoxetina, cloridrato 68.56 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

atomoxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5609383 CNPEM: 50110551 CHNM: 10043391 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-03-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 e 100 mg cápsulas
Atomoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico,
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
Coisas importantes que precisa saber sobre o seu medicamento
Este medicamento é utilizado para tratar a PHDA
A designação completa da PHDA é “Perturbação de Hiperatividade
e Défice de Atenção”
Este medicamento ajuda-o na sua atividade cerebral. Pode ajudar a
melhorar a sua atenção,
ajudá-lo a concentrar-se e torná-lo menos impulsivo.
Você precisa de ter outras ajudas para a PHDA para além deste
medicamento
Para mais informações, leia a seção 1
Antes de tomar este medicamento, fale com o seu médico se:
tiver problemas de saúde mental
tiver problemas de coração ou de circulação sanguínea
tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro tais como,
acidente vascular cerebral
Para mais informações, leia a seção 2
Enquanto estiver a tomar este medicamento
Visite regularmente o seu médico, para que ele possa verificar se o
medicamento está a
resultar ou não.
Não deixe de tomar este medicamento sem falar com o seu médico
primeiro.
Se tomar este medicamento durante mais de um ano, o seu médico pode
pedir que pare de o
tomar, para ver se ele continua a ser necessário.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes em crianças e jovens são:
dores de cabeça, dores de estômago, falta de apetite, sentir-se ou
estar e

Características técnicas

APROVADO EM
22-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg
cápsulas.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg,
18 mg, 25 mg,
40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg de atomoxetina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de STRATTERA 10 mg: branca opaca, impressa a tinta preta com
“Lilly
3227” e “10 mg”, com aproximadamente 15,5-16,1 mm de
comprimento.
Cápsula de STRATTERA 18 mg: dourada (cabeça) e branca opaca (corpo),
impressa
a tinta preta com “Lilly 3238” e “18 mg”, com aproximadamente
15,5-16,1 mm de
comprimento.
Cápsula de STRATTERA 25 mg: azul opaca (cabeça) e branca opaca
(corpo),
impressa a tinta preta com “Lilly 3228” na cabeça e “25 mg”
no corpo da cápsula,
com aproximadamente 15,5-16,1 mm de comprimento.
Cápsula de STRATTERA 40 mg: azul opaca, impressa a tinta preta com
“Lilly 3229”
e “40 mg”, com aproximadamente 15,5-16,1 mm de comprimento.
Cápsula de STRATTERA 60 mg: azul opaca (cabeça) e dourada (corpo),
impressa a
tinta preta com “Lilly 3239” e “60 mg”, com aproximadamente
17,5-18,1 mm de
comprimento.
Cápsula de STRATTERA 80 mg: castanha opaca (cabeça) e branco opaca
(corpo),
impressa a tinta preta com “Lilly 3250” e “80 mg”, com
aproximadamente 17,5-18,1
mm de comprimento.
Cápsula de STRATTERA 100 mg: castanha opaca, impressa a tinta preta
com “Lilly
3251” e “100 mg”, com aproximadamente 19,2-19,8 mm de
comprimento.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
STRATTERA está indicado para o tratamento da Perturbação de
Hiperatividade e
Défice de Atenção (PHDA) em crianças com 6 anos de idade ou mais,
em
adolescentes e em adultos como parte de um programa terapêutico
integrado. O
tratamento deve ser iniciado por um médico especialista no tratamento
da Perturbação
de Hiperatividade e Défice de Aten�