Strattera 18 mg gél.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Chlorhydrate d'Atomoxétine 20,57 mg - Eq. Atomoxétine 18 mg

Disponível em:

Eli Lilly Benelux SA-NV

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosagem:

18 mg

Forma farmacêutica:

Gélule

Composição:

Chlorhydrate d'Atomoxétine 20.57 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Atomoxetine

Resumo do produto:

CTI code: 281775-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281775-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2322493 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281775-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281775-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00300020217557 - Code CNK: 2322485 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2006-03-20

Folheto informativo - Bula

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STRATTERA
® 10, 18, 25, 40, 60, 80 ET 100 MG GÉLULES
ATOMOXÉTINE
CE QU’IL EST IMPORTANT DE SAVOIR À PROPOS DE VOTRE MÉDICAMENT
CE MÉDICAMENT EST UTILISÉ POUR TRAITER LE TDAH

Le nom complet du TDAH est “trouble déficitaire de l’attention
avec hyperactivité”.

Ce médicament aide l’activité de votre cerveau. Il peut contribuer
à améliorer votre attention,
vous aider à vous concentrer et vous rendre moins impulsif.

Vous avez besoin d’autres mesures de soutien en plus de ce
médicament contre le TDAH.
VEUILLEZ LIRE LA RUBRIQUE 1 POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS.
AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN SI:

vous avez des problèmes de santé mentale

vous avez un problème cardiaque ou de circulation sanguine

vous avez de graves problèmes au niveau des vaisseaux de votre
cerveau, par exemple si vous
avez eu un accident vasculaire cérébral.
VEUILLEZ LIRE LA RUBRIQUE 2 POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS.
PENDANT LA PRISE DE CE MÉDICAMENT :

Consultez régulièrement votre médecin. Il souhaitera en effet
vérifier l’action du médicament.

N’arrêtez pas la prise du médicament avant d’en avoir parlé à
votre médecin.

Si vous prenez ce médicament depuis plus d’un an, il est possible
que votre médecin arrête ce
médicament pour vérifier s’il est toujours nécessaire.

Les effets secondaires les plus fréquemment observés chez l’enfant
et le jeune sont les suivants :
des maux de tête, des douleurs abdominales, un manque d’appétit,
des malaises ou des nausées,
une impression de somnolence, une élévation de la tension
artérielle, une accélération de la
fréquence cardiaque (pouls)

Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez
l’adulte sont les suivants :
des nausées, de la sécheresse buccale, des maux de tête, un manque
d’appétit, des difficulté
d’endormissement, une élévation de la tension artérielle, une
accélération de la fréquence
cardiaq

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Strattera 17 SF 07.21
be-spc-stratterafr 1ACIZ 1/25
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg gélules.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient du chlorhydrate d'atomoxétine équivalent à
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40
mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg d'atomoxétine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Les gélules Strattera 10 mg : gélule, blanche opaque, avec mentions
“Lilly 3227” et “10 mg”
à l'encre noire, d’environ 15,5-16,1 mm de long.
Les gélules Strattera 18 mg : gélule, dorée (coiffe) et blanche
opaque (corps), avec mentions
“Lilly 3238” et “18 mg” à l'encre noire, d’environ
15,5-16,1 mm de long.
Les gélules Strattera 25 mg : gélule, bleue opaque (coiffe) et
blanche opaque (corps), avec
mentions “Lilly 3228” et “25 mg” à l'encre noire, d’environ
15,5-16,1 mm de long.
Les gélules Strattera 40 mg : gélule, bleue opaque, avec mentions
“Lilly 3229” et “40 mg” à
l'encre noire, d’environ 15,5-16,1 mm de long.
Les gélules Strattera 60 mg : gélule, bleue opaque (coiffe) et
dorée (corps), avec mentions
“Lilly 3239” et “60 mg” à l'encre noire, d’environ
17,5-18,1 mm de long.
Les gélules Strattera 80 mg : gélule, brune opaque (coiffe) et
blanche opaque (corps), avec
mentions “Lilly 3250” et “80 mg” à l'encre noire, d’environ
17,5-18,1 mm de long.
Les gélules Strattera 100 mg : gélule, brune opaque, avec mentions
“Lilly 3251” et “100 mg”
à l'encre noire, d’environ 19,2-19,8 mm de long.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Strattera est indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de
l'attention avec hyperactivité
(TDAH) chez les enfants de 6 ans et plus, chez les adolescents et chez
les adultes dans le
cadre d’une prise en charge thérapeutique globale. Le traitement
doit être initié par un
spécialiste dans le traitement du TDAH comm