Strattera 100 mg kapsler, hårde

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Disponível em:

EuroPharma.DK ApS

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

kapsler, hårde

Status de autorização:

Markedsført

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STRATTERA
® 80 MG OG 100 MG, HÅRDE KAPSLER
atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
·
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
·
Lægen har ordineret Strattera
®
til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Strattera
®
3. Sådan skal du tage Strattera
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Strattera
®
indeholder atomoxetin og bruges til behandling
af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). Det
bruges til
·
børn på 6 år og ældre
·
unge
·
voksne
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af
sygdommen, som også kræver behandling, der ikke
omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn
under 6 år, da man ikke ved, om lægemidlet virker eller er
sikkert at bruge hos disse.
Hos voksne bruges Strattera
®
til at behandle ADHD, når
symptomerne er meget generende og påvirker arbejdet
eller det sociale liv, og når der har været symptomer på
sygdommen i barndommen.
VIRKNING
Strattera
®
øger mængden af noradrenalin i hjernen.
Noradrenalin er et kemisk stof, der produceres naturligt i
hjernen. Noradrenalin øger opmærksomheden og
mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos patienter
med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe
med at kontrollere symptomerne på ADHD. Dette
lægemiddel er ikke centralt stimulerende og er derfor ikke
vanedannende.
Når du er begyndt at tage dette lægemiddel, kan der gå
nogle få uger, før du oplever en fo

Características técnicas

2. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRATTERA, HÅRDE KAPSLER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
22951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strattera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det aktive stof er atomoxetinhydrochlorid.
Strattera 80 mg eller 100 mg indeholder atomoxetinhydrochlorid
svarende til henholdsvis
80 mg eller 100 mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strattera er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af
et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller
retningslinjerne i ICD.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt, og behandling med
Strattera bør ikke
påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er
usikker.
Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen af
et eller flere
symptomer på ADHD. Baseret på en klinisk vurdering bør patienten
som minimum have
ADHD af moderat sværhedsgrad, indikeret ved som minimum en moderat
funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge (f.eks. social,
akademisk og/eller
erhvervsmæssig funktion), med påvirkning af flere aspekter i den
enkeltes liv.
Yderligere information om sikker anvendelse af dette lægemiddel:
_53058_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Et omfattende behandlingsprogram omfatter typisk psykologiske,
uddannelsesmæssige og
sociale foranstaltninger og har til formål at stabilisere patienter
med et adfærdsmæssigt
syndrom. Dette er karakteriseret ved symptomer, som kan inkludere
langvarig anamnese
med koncentrationsbesvær, lethed ved at blive distraheret, emotionel
labilitet, impulsivitet,
moderat til svær hyperaktivite