STRATTERA 10 mg, gélule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

atomoxétine

Disponível em:

LILLY France

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

atomoxetine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

gélule

Composição:

composition pour une gélule > atomoxétine : 10 mg . Sous forme de : atomoxétine (chlorhydrate d')

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

SYMPATHOMIMETIQUES A ACTION CENTRALE

Resumo do produto:

347 084-1 ou 34009 347 084 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 085-8 ou 34009 347 085 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 086-4 ou 34009 347 086 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2011;576 759-7 ou 34009 576 759 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2010-06-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
Dénomination du médicament
STRATTERA 10 mg, gélule
ATOMOXÉTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT OU DE L'ADMINISTRER À L'ENFANT
DONT VOUS AVEZ LA CHARGE.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou prescrit à
votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Dans les rubriques suivantes « vous » représente la personne qui
prend ce médicament, c'est-à-dire vous-même ou l'enfant
dont vous avez la charge.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STRATTERA 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STRATTERA 10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE STRATTERA 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STRATTERA 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STRATTERA 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SYMPATHOMIMETIQUES A ACTION CENTRALE
Indications thérapeutiques
STRATTERA est un médicament non stimulant utilisé pour traiter le
Trouble Déficit de l'Attention/Hyperactivité (TDAH) chez
les enfants de plus de 6 ans et les adolescents, dans le cadre d'une
prise en charge thérapeutique globale incluant des
mesures psychologiques, éducatives et sociales.
STRATTERA contient de l'atomoxétine qui a pour effet d'augmenter la
quantité de noradrénaline. La noradrénaline est une
substance du cerveau, produite naturellement, qui augmente l'attention
et diminu

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STRATTERA 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 10 mg d'atomoxétine sous forme de
chlorhydrate d'atomoxétine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Les gélules sont blanches opaques, la mention «Lilly 3227» est
imprimée sur la coiffe et «10 mg» sur le corps, à l'encre
noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
STRATTERA est indiqué dans le traitement du Trouble Déficit de
l'Attention/Hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 ans
et plus et chez les adolescents dans le cadre d'une prise en charge
thérapeutique globale. Le traitement doit être initié par
un médecin spécialiste de la prise en charge du TDAH. Le diagnostic
doit être établi selon les critères du DSM-IV ou les
recommandations de l'ICD-10.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES POUR LE BON USAGE DE CE MÉDICAMENT
Une prise en charge thérapeutique globale comporte généralement des
mesures psychologiques, éducatives et sociales et
vise à stabiliser les enfants présentant des troubles du
comportement caractérisés par les symptômes suivants: manque
d'attention soutenue chronique, distractibilité, labilité
émotionnelle, impulsivité, hyperactivité modérée à sévère,
signes
neurologiques mineurs et EEG anormal. Les capacités d'apprentissage
peuvent être altérées.
Un traitement médicamenteux n'est pas indiqué chez tous les enfants
présentant ce trouble et la décision de recourir à un
médicament doit être basée sur une évaluation approfondie de la
sévérité des symptômes de l'enfant en tenant compte de
son âge et de la persistance des symptômes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. STRATTERA peut être administré en dose unique
quotidienne le matin, pendant ou en dehors des repas. Pour
les patients ne présentant pas de réponse clinique satisfaisante (en
terme de tolérance ou d'