País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Diazepam
Actavis Group PTC ehf (1)
N05BA01
Diazepam
2 mg
Tablett
Boks 100 stk
B
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN STESOLID 2 MG TABLETTER STESOLID 5 MG TABLETTER DIAZEPAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Stesolid er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Stesolid 3. Hvordan du bruker Stesolid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Stesolid 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Stesolid er og hva det brukes mot Stesolid virker beroligende, angstdempende og muskelavslappende. Stesolid brukes til behandling av angst, uro, spenning, aggresjon, søvnvansker, muskelspasmer og alkoholabstinens. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Stesolid Bruk ikke Stesolid • dersom du er allergisk overfor diazepam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har myasthenia gravis, en sykdom som fører til svekkelse av musklene. • dersom du lider av søvnapné (en søvnforstyrrelse med unormale pustestopp når du sover). • dersom du har en alvorlig leversykdom. • dersom du har alvorlige problemer med pustefunksjonen. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Stesolid: • dersom du er eldre • dersom du har sykdom i lever eller nyrer. • dersom du har eller tidligere har hatt problemer med misbruk av alkohol eller andre legemidler. • dersom du har nedsatt allmenntilstand. • dersom du har pusteproblemer eller n Leia o documento completo
16.05.2023: change address of the MAH. DMT 1/7 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Stesolid 2 mg tabletter Stesolid 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 2 mg og 5 mg diazepam. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver 2 mg tablett inneholder 56,8 mg laktosemonohydrat. Hver 5 mg tablett inneholder 100 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 2 mg: hvit, flat og rund tablett, 6 mm diameter. Merket CC over delestreken og C under delestreken. 5 mg: hvit, flat og rund tablett, 8 mm diameter. Merket CL over delestreken og D under delestreken. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Stesolid er indisert til nevroser og psykosomatiske tilstander preget av angst, fobier, uro, spenning og aggresjon. Søvnvansker. Forsøksvis ved cerebralt og perifert betingende muskelspasmer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell. Voksne krever doser relativt lavere enn barn. Eldre og pasienter med nedsatt allmenntilstand krever lavere dosering. Nervøse tilstander og muskelspasmer: _Voksne_ : Initialt små doser, f.eks. 2 mg 1-3 ganger daglig. Ved behov, økende til 5 mg 1-3 ganger daglig. Ved stor angst og uro, ev. alvorlige spastiske tilstander 30-60 mg daglig ved stasjonær behandling. Til eldre og svekkede personer bør man sjelden overskride 2 mg 2 ganger daglig. _Barn_ : 0,1-0,8 mg/kg fordelt på 1-3 doser. Hvis ikke bedring i løpet av 1 uke overveies annen terapi. Maksimal effekt etter senest 4-6 uker. Seponering bør skje gradvis over 2-3 uker. Søvnløshet: 5-10 mg like før sengetid. Eldre og svekkede vanligvis 2 mg. Behandlingens varighet Varigheten av behandlingen bør være så kort som mulig og bør ikke overstige 4 uker når brukt mot søvnvansker og 8-12 uker ved angst og uro, inkludert nedtrapping. 16.05.2023: change address of the MAH. DMT 2/7 Pasienten bør vurderes regelmessig og nødvendigheten av videre behandling bør vurderes, spesielt hvis pasienten er fri for symptomer. I noe Leia o documento completo