Sterofundin ISO solutie perfuzabila
País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
08-06-2024
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
17-01-2013
No momento, alguns documentos para este produto não estão disponíveis, você pode enviar uma solicitação ao nosso serviço de atendimento ao cliente e iremos notificá-lo assim que conseguirmos obtê-los.
Enviar pedido.
Enviar pedido.
Ingredientes ativos:
Combinatie
Disponível em:
B. Braun Melsungen AG
Código ATC:
B05BB01
DCI (Denominação Comum Internacional):
Combinatie
Forma farmacêutica:
solutie perfuzabila
Unidades em pacote:
N1
Tipo de prescrição:
Cu reteta
Fabricado por:
B. Braun Melsungen AG (prod.: B. Braun Melsungen AG , Germania; B. Braun Medical S.A, Spania)
Data de autorização:
2012-12-22
Folheto informativo - Bula
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
STEROFUNDIN
®
ISO
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
500 ML – NR. 18538 DIN 22.12.2012
1000 ML – NR. 18538 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Sterofundin
®
ISO
COMPOZIŢIA
1000 ml soluţie conţin:
_Substanţe active:_
Clorură de sodiu
6,80 g
Clorură de potasiu
0,30 g
Clorură de magneziu hexahidrat
0,20 g
Clorură de calciu dihidrat
0,37 g
Acetat de sodiu trihidrat
3,27 g
Acid L-malic
0,67 g
_Excipienţi: _apă pentru injecţii, hidroxid de sodiu (pentru
ajustarea pH-ului).
_Concentraţia electroliţilor:_
Sodiu
145,0 mmol/l
Potasiu
4,0 mmol/l
Magneziu
1,0 mmol/l
Calciu
2,5 mmol/l
Cloruri
127,0 mmol/l
Acetaţi
24,0 mmol/l
Malaţi
5,0 mmol/l
_Caracteristici fizico-chimice:_
Osmolaritate teoretică – 309 mOsm/l pH – 5,1-5,9.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor fără incluziuni mecanice vizibile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI COD ATC
Soluţii implicate în echilibrul hidroelectrolitic, B05BB01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Sterofundin
®
ISO este o soluţie izotonică de electroliţi cu concentraţia electroliţilor
adaptată la concentraţia electroliţilor plasmei. Se utilizează pentru corecţia
pierderilor de lichid extracelular (adică pierderi de lichid şi electroliţi în cantităţi
comparabile). Administrarea preparatului are ca scop restabilirea şi susţinerea
osmolarităţii în spaţiul intra- şi extracelular.
Componenţa anionilor este o combinaţie echilibrată de cloruri, acetaţi şi malaţi,
care, din punctul de vedere al concentrației molare, este similară componentelor
anionice ale plasmei, ceea ce contribuie la corectarea
acidozei metabolic
Leia o documento completo
