STEINAR

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

CETIRIZINA

Disponível em:

S.F. GROUP S.R.L.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

CETIRIZINA

Unidades em pacote:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Área terapêutica:

CETIRIZINA

Resumo do produto:

039111048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039111036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039111075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039111063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039111087 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039111024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039111012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039111051 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STEINAR 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Cetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio, o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è STEINAR e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere STEINAR
3.
Come prendere STEINAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare STEINAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È STEINAR E A CHE COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di STEINAR 10 mg
compresse.
STEINAR 10 mg compresse è un medicinale ad azione antiallergica.
Negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su, STEINAR 10 mg compresse
è indicato
-
per il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale o
cronica.
-
per il trattamento dell’orticaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STEINAR
NON PRENDA STEINAR:
•
se ha una grave malattia renale (grave insufficienza renale con
clearance
della creatinina inferiore a 10 ml/min)
•
se è allergico alla cetirizina dicloridrato, ad uno qualsiasi degli
eccipienti
(elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della
piperazina
(principi attivi di altri prodotti medicinali strettamente correlati)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
CONTATTI IL MEDICO O IL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE STEINAR
Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al
medico; se
necessario, dovrà assu

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STEINAR 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato.
Eccipienti con effetti noti: una compressa rivestita con film contiene
101,83 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore bianco,
marcate con "A"
su un lato e con una profonda linea di incisione sull’altro.
La compressa può essere divisa in 2 metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di cetirizina dicloridrato da 10 mg rivestite con film
sono indicate
negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
-
per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale o
perenne.
-
per il trattamento sintomatico dell’orticaria idiopatica cronica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
10 mg una volta al giorno (1 compressa).
POPOLAZIONI SPECIALI
Anziani
I dati non indicano la necessità di ridurre la dose nei soggetti
anziani, a condizione
che la funzione renale sia normale.
Compromissione renale
Non sono disponibili dati che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza nei pazienti
con funzione renale compromessa. Dal momento che la cetirizina viene
escreta
principalmente per via renale (vedere paragrafo 5.2), nel caso in cui
non sia
possibile utilizzare un trattamento alternativo, gli intervalli di
somministrazione
devono essere personalizzati secondo la funzione renale. Fare
riferimento alla
tabella seguente e aggiustare la dose come indicato. Per utilizzare
questa tabella
posologica, è necessaria una stima della clearance della creatinina
del paziente
(CLcr) in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere stimata sulla base del
valore della
creatinina sierica (mg/dl), utilizzando la formula seguente:
CLcr
= [140 −
_età(anni)_
_ _
_ _]
_x peso _