Stamaril

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Vírus 17D da Febre Amarela

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Virus, 17D of the Yellow Fever

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 1 FA VD INC + DIL INJ 1 SER PRE-ENCH X 0,5 ML   - 1130011090018 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 10 FA VD INC + DIL INJ 10 SER PRE-ENCH X 0,5 ML   - 1130011090042 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 20 FA VD INC + DIL INJ 20 SER PRE-ENCH X 0,5 ML  - 1130011090050 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-03-21

Folheto informativo - Bula

VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL + DILUENTE PARA
RECONSTITUIÇÃO
- 1 dose de 0,5 mL contém:
Vírus atenuados da febre amarela (cepa 17
D-204).....................≥1.000UI
SANOFI
PASTEUR
V
A
DIVISÃO
DE
VACINAS
DA
SANOFI
- 1 de 7 -
STAMARIL
®
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para suspensão injetável + diluente para
reconstituição em embalagem com:
•
1 frasco-ampola com 1 dose liofilizada + 1 seringa preenchida com
0,5mL de diluente.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 9 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5mL da vacina contém:
•
Vírus atenuados da febre amarela (cepa 17 D-204)
.....................................................................................≥
1.000UI*
•
Excipiente: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina e
solução salina (cloreto de sódio, cloreto de
potássio, fosfato básico de sódio, fosfato de potássio, cloreto de
cálcio sulfeto de magnésio)q.s.p.
1
dose
de
vacinação
•
Diluente: solução de cloreto de sódio a 0,4 %
.....................................................................................................0,5mL
*Unidades Internacionais
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
STAMARIL
®
é indicada para prevenção contra a febre amarela em adultos e
crianças acima de 9 meses de idade.
STAMARIL
®
também
é indicada para:
•
Pessoas que vivem, viajam ou passam por uma área que apresente casos
de febre amarela;
•
Pessoas não vacinadas que se deslocam de uma área que contenha casos
de febre amarela para uma área que não
contenha casos de febre amarela;
•
Trabalhadores de laboratório de manipulação de materiais
potencialmente infecciosos.
É importante avaliar se a pessoa a ser vacinada possui planos de
morar ou viajar para uma área que contenha casos de
febre amarela, e também se a pessoa possui fatores de risco.
A fim de cumprir com as regulamentações de vacinas e ser reconhecida
of

Características técnicas

VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL + DILUENTE PARA
RECONSTITUIÇÃO
- 1 dose de 0,5 mL contém:
Vírus atenuados da febre amarela (cepa 17
D-204).....................≥1.000UI
SANOFI
PASTEUR
V
A
DIVISÃO
DE
VACINAS
DA
SANOFI
- 1 de 9 -
STAMARIL
®
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para suspensão injetável + diluente para
reconstituição em embalagem com:
•
1 frasco-ampola com 1 dose liofilizada + 1 seringa preenchida com
0,5mL de diluente.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR
.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 9 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5mL da vacina contém:
•
Vírus atenuados da febre amarela (cepa 17D-204)
.........................................................................
≥ 1.000UI*
•
Excipiente: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina e
solução salina (cloreto de sódio, cloreto de
potássio, fosfato básico de sódio, fosfato de potássio, cloreto de
cálcio sulfeto de magnésio)q.s.p.
1
dose
de
vacinação
•
Diluente: solução de cloreto de sódio a 0,4 %
........................................................................................
0,5mL
*Unidades Internacionais
1. INDICAÇÕES
STAMARIL
®
é indicada para a imunização ativa contra a febre amarela para
adultos e crianças acima de 9 meses de
idade.
STAMARIL
®
também
é indicada para:
•
Pessoas que vivem, viajam ou passam por uma área endêmica;
•
Pessoas não vacinadas que se deslocam de uma área endêmica para uma
área não endêmica potencialmente
receptiva;
•
Trabalhadores de laboratório de manipulação de materiais
potencialmente infecciosos.
É importante avaliar se a pessoa a ser vacinada possui planos de
morar ou viajar para uma área endêmica ou epidêmica
de febre amarela. Também é importante avaliar se a pessoa possui
fatores de risco.
A fim de cumprir com as regulamentações de vacinas e ser reconhecida
oficialmente, a vacinação contra a febre
amarela deve ser feita e