STALEVO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LEVODOPA, CARBIDOPA, CARBIDOPA (PORT. 344/98 LISTA C 1), ENTACAPONA

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIPARKINSONIANOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVODOPA, CARBIDOPA, CARBIDOPA (PORT. 344/98 LISTA C 1), ENTACAPONA

Área terapêutica:

ANTIPARKINSONIANOS

Resumo do produto:

50 MG+ 12,5 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1004706320016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG+12,5 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1004706320024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG+12,5 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1004706320032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100MG+25 MG+200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1004706320040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG+ 25 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1004706320059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG+ 25 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1004706320067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 + 37,5 + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1004706320075 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG + 37,5 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1004706320083 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG+ 37,5 MG+ 200MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1004706320091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10  - 1004706320105 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30  - 1004706320113 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG + 50 MG + 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1004706320121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-09-08

Folheto informativo - Bula

STALEVO
® (LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA)
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50/12,5/200MG
100/25/200MG
150/37,5/200MG
Stalevo (levodopa, carbidona e entacapona) 50/12,5/200 mg;
100/25/200mg; 150/37,5/200 mg – comprimidos revestidos - VP01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
STALEVO
®
LEVODOPA, CARBIDOPA E ENTACAPONA
APRESENTAÇÕES
Stalevo
®
50/12,5/200 mg; 100/25/200mg; 150/37,5/200 mg - embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50/12,5/200 mg contém 50 mg de levodopa,
13,5 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 12,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido de 100/25/200 mg contém 100 mg de levodopa,
27 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 25 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido de 150/37,5/200 mg contém 150 mg de
levodopa, 40,5 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 37,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Excipientes: amido, manitol, croscarmelose sódica, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho,
polissorbato 80 e glicerol a 85%.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Stalevo
®
combina três substâncias ativas (levodopa/carbidopa/entacapona) em
um único comprimido revestido, sendo
indicado no tratamento de pacientes adultos com doença de
_Parkinson _
que apresentam flutuações motoras de fim-de-dose
(somente para os pacientes que tomam uma dose diária de levodopa de
600 mg ou menos e não experimentaram
discinesias) cuja estabilização não é possível com tratamento com
levodopa associado a inibidor da dopa descarboxilase
(DCC).
Stalevo
®
ajuda no alívio dos sintomas da doença de
_Parkinson_
, como tremores dos membros, rigidez e lentidão dos
movimentos, o que dificulta a realização das atividades diárias
normais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A doença de
_Parki

Características técnicas

STALEVO
® (LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA)
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50/12,5/200MG
100/25/200MG
150/37,5/200MG
Stalevo (levodopa, carbidopa e entacapona) 50/12,5/200 mg;
100/25/200mg; 150/37,5/200 mg – comprimidos revestidos - VPS02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
STALEVO
®
levodopa, carbidopa e entacapona
APRESENTAÇÕES
Stalevo
®
50/12,5/200 mg; 100/25/200mg; 150/37,5/200 mg - embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50/12,5/200 mg contém 50 mg de levodopa,
13,5 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 12,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido de 100/25/200 mg contém 100 mg de levodopa,
27 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 25 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Cada comprimido revestido de 150/37,5/200 mg contém 150 mg de
levodopa, 40,5 mg de monoidrato de carbidopa
(equivalente a 37,5 mg de carbidopa) e 200 mg de entacapona.
Excipientes: amido, manitol, croscarmelose sódica, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de
titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho,
polissorbato 80 e glicerol a 85%.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Stalevo
®
combina três substâncias ativas (levodopa/carbidopa/entacapona) em
um único comprimido revestido, sendo
indicado no tratamento de pacientes adultos com Doença de
_Parkinson _
que apresentam flutuações motoras de fim-de-
dose (somente para os pacientes que tomam uma dose diária de levodopa
de 600 mg ou menos e não experimentaram
discinesias) cuja estabilização não é possível com tratamento com
levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC).
A levodopa, carbidopa e entacapona são os ingredientes ativos de
Stalevo
®
. A carbidopa é um inibidor periférico da dopa
descarboxilase (DDC) e a entacapona é um inibidor periférico da
catecol-O-metiltransferase (COMT). Ambas reduzem o
amplo metabol