STALEVO® 50/12,5/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

LEVODOPA CAS (59-92-7) 50,00 mg CARBIDOPA MONOHIDRATADA1 13,50 mg CAS (28860-95-9) 1) 12,5 mg DE CARBIDOPA ANHIDRA EQUIVALE A 13,50 mg DE CARBIDOPA MONOHIDRATADA ENTACAPONE CAS (130929-57-6) 200,00 mg

Disponível em:

SANDOZ GMBH [AT] AUSTRIA

Código ATC:

N04BA03CORC3707

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composição:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LEVODOPA CAS (59-92-7) 50,00 mg CARBIDOPA MONOHIDRATADA1 13,50 mg CAS (28860-95-9) ENTACAPONE CAS (130929-57-6) 200,00 mg

Via de administração:

[003] Oral

Unidades em pacote:

CAJA X 1 FRASCO X 100, 50, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO.

Classe:

Polifármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ORION CORPORATION

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS CONVEXOS CON LA INSCRIPCION LCE 50 EN UNA DE SUS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-01-09 13:13:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - REDUCCION DE VIDA UTIL: DE:36 MESES A: 24 MESES 2020-03-09 11:53:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2021-06-07 11:53:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE:FRANCISCO JAVIER A: MARIBEL TORRES NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:JANINA BALSECA GABELA BAQUERO A: GLORIA ANABELL ALBUJA CASTRO NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2022-12-06 11:53:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AUMENTO DE VIDA ÚTIL: DE:24 A: 36 MESES 2021-02-22 11:53:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR : -ACTUALIZACIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DEL REGISTRO SANITARIO. DE: NOVARTIS PHARMA AG A: SANDOZ GMBH - INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 FRASCO X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. CAJA X 1 FRASCO X 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. 2021-04-12 11:53:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2016-01-20 11:53:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE PAÍS DE IMPORTACIÓN DE FINLANDIA A SUIZA 2. CORRECCIÓN DE PARTIDA ARANCELARIA DE 3004902900 A 300490290000000001 2018-06-23 11:53:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: - 1. CAMBIO DE LABORATOTRIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR A: ORION OYJ/ORION CORPORATION/ORION PHARMA, SALO, FINLANDIA. 2007-01-18 11:53:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE MUESTRA MEDICA. 2011-04-25 11:53:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO. 2024-03-08 10:20:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ? ELIMINACIÓN DE 1 LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DEL LISTADO DE LABORATORIOS APROBADOS PARA CONTROL DE CALIDAD ? ACTUALIZACIÓN DESCRIPCIÓN DE LABORATORIO FABRICANTE ORION CORPORATION ORION PHARMA ORIONINTIE 1 FI-02200 ESPOO FINLAND ? ACTUALIZACIÓN DE LABORATORIO EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DEL LISTADO DE LABORATORIO EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO ? ADICIÓN DE LABORATORIO PARA LIBERACIÓN DE LOTE ORION CORPORATION ORION PHARMA JOENSUUNKATU 7 FI-24100 SALO FINLAND 2019-08-21 11:53:53 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: ERROR DE TIPEO DEL NOMBRE DEL FABRICANTE DE ORION CORPORATION ESPOO A ORION CORPORATION. 2021-08-03 11:53:53 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED21 -ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO; A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS 2011-08-22 11:53:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MEDICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2004-12-14