Stadazar 100 mg tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Losartanum kalicum

Disponível em:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartanum kalicum

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

tabletki powlekane

Resumo do produto:

28 tabl., 5909990079582, Rp

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STADAZAR, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg losartanu potasowego
_(Losartanum kalicum)_
,
co odpowiada 11,45 mg losartanu.
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 28,95 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁO
WE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz
u dzieci i młodzieży
w wieku 6 – 18 lat.
•
Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2
z białkomoczem ≥0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego.
•
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥60
lat), gdy leczenie
inhibitorami ACE nie wydaje się być odpowiednie z powodu
przeciwwskazań lub działań
niepożądanych, zwłaszcza kaszlu. U pacjentów z niewydolnością
serca, których stan został
ustabilizowany inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii na
losartan. Frakcja wyrzutowa
lewej komory serca powinna wynosić ≤ 40%, a stan pacjentów
powinien być ustabilizowany.
•
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów
dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz
punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki produktu STADAZAR należy połykać popijając szklanką
wody.
Tabletki produktu STADAZAR można przyjmować niezależnie od
posiłków.
Nadciśnienie tętnicze
Zwykle stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na
dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być
zwiększenie dawki do 100 mg raz
na dobę (rano). Produkt STADAZAR