STADAMET NEO 500MG Potahovaná tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Disponível em:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dosagem:

500MG

Forma farmacêutica:

Potahovaná tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

METFORMIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0258072 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258070 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258071 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258062 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258069 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258068 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258064 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258065 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258066 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258073 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258067 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258063 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2023-12-14

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls132337/2021, sukls132341/2021, sukls132343/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STADAMET NEO 500 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
STADAMET NEO 850 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
STADAMET NEO 1000 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek STADAMET NEO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek STADAMET
NEO užívat
3.
Jak se přípravek STADAMET NEO užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek STADAMET NEO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
STADAMET NEO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek STADAMET NEO tablety obsahuje léčivou látku metformin,
lék k léčbě cukrovky. Patří do
skupiny léků nazývaných biguanidy.
Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá tělu využívat glukózu (cukr) z
krve. Tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji ukládá k
pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, slinivka nevyrábí dostatek inzulinu, nebo
Vaše tělo není schopno vytvořený
inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru v krvi.
STADAMET NEO pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste do

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls132337/2021, sukls132341/2021, sukls132343/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Stadamet Neo 500 mg potahované tablety
Stadamet Neo 850 mg potahované tablety
Stadamet Neo 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Stadamet Neo 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 390 mg
metforminu.
Stadamet Neo 850 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 663 mg
metforminu.
Stadamet Neo 1000 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 780 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Stadamet Neo 500 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým
„001“ na jedné straně a „500“na druhé
straně. Průměr tablet je přibližně 11 mm a tloušťka 6 mm.
Stadamet Neo 850 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým
„002“ na jedné straně a „850“na druhé
straně. Průměr tablet je přibližně 13 mm a tloušťka 7 mm.
Stadamet Neo 1000 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým „003“na jedné straně a
„1000“na druhé straně a s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Přibližné rozměry tablet jsou délka 19 mm a tloušťka 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu, zejména u pacientů s nadváhou,
jestliže dietní opatření a cvičení samy o
sobě nevedou k adekvátní kontrole glykemie.
•
U dospělých může být přípravek Stadamet Neo užíván v
monoterapii nebo v kombinaci s jinými
perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem.
•
U dětí od 10 let a u dospívajících může být přípravek
Stadamet Neo užíván v monoterapii nebo
s inzu