Stacitil 500 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

N02BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ácido acetilsalicílico 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3314283 CNPEM: 50000012 CHNM: 10023773 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-09-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-03-2021
INFARMED
Folheto Informativo
Stacitil 500 mg comprimidos
Ácido acetilsalicílico
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Stacitil com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Stacitil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Stacitil
3. Como tomar Stacitil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Stacitil
6. Outras informações
1. O que é Stacitil e para que é utilizado
Grupo
farmacoterapêutico:
2.10
-
Sistema
Nervoso
Central.
Analgésicos
e
antipiréticos
O ácido acetilsalicílico é um anti-inflamatório não esteróide
com propriedades
analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias.
O ácido acetilsalicílico também inibe a agregação plaquetária.
Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático das dores de
intensidade
ligeira a moderada e/ou dos estados febris.
Este medicamento destina-se à utilização em doentes adultos e
crianças com peso
corporal superior a 30 Kg.
2. Antes de tomar Stacitil
Não tome Stacitil
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico ou a
qualquer outro
ingrediente
Se tem história de asma induzida pela administração de salicilatos
ou substâncias
com acção semelhante, sobretudo anti-inflamatórios não
esteróides;
Nas crianças com menos de 6 anos de idade pois pode conduzir a
inalação acidental;
usar outra formulação;
Se está grávida, excepto se for aconselhada pelo seu médico
Se tem uma úlcera péptica activa;
Se sofre de qualquer doença hemorrágica constitucional ou adquirida;
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21-03-2021
INFARMED
Se tem risco de hemorragias;
Se

Características técnicas

APROVADO EM
21-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Stacitil, 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de ácido acetilsalicílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, biconvexo com larga ranhura em cruz num
dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das dores de intensidade ligeira a moderada
e/ou dos estados
febris.
Esta formulação é destinada a indivíduos adultos e crianças com
peso corporal superior
a 30 Kg.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração:
Via oral.
Os comprimidos podem ser ingeridos sem mastigar, ou dissolvidos em
água antes de
serem ingeridos, preferencialmente antes ou durante uma refeição,
mesmo que ligeira.
Posologia:
Uso exclusivo em indivíduos adultos e crianças com peso corporal
superior a 30 Kg
(cerca de 9 a 15 anos de idade).
Adultos e crianças com peso corporal superior a 50 Kg (mais de 15
anos):
A dose diária máxima sugerida é de 3 g de ácido acetilsalicílico,
ou seja 6 comprimidos
por dia.
A dose usual é de um comprimido de 500 mg, repetida se necessário
não antes que 4
horas mais tarde. Na presença de dor mais grave ou febre, dois
comprimidos de 500
APROVADO EM
21-03-2021
INFARMED
mg, repetidos se necessário não antes que 4 horas mais tarde, sem
exceder a dose de
6 comprimidos por dia.
Idosos:
A dose diária máxima é de 2 g de ácido acetilsalicílico ou seja 4
comprimidos por dia.
A dose usual é de um comprimido de 500 mg, repetida se necessário
não antes que 4
horas mais tarde. Na presença de dor mais grave ou febre, dois
comprimidos de 500
mg, repetidos se necessário não antes que 4 horas mais tarde, sem
exceder a dose de
4 comprimidos por dia.
Crianças com peso corporal entre 30 e 50 Kg (dos 9 aos 15 anos de
idade):
Nas crianças, é essencial cumprir as doses definidas de acordo com o
peso da crian�