SPORIZOLE CAPS 100MG/CAP

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ITRACONAZOLE

Disponível em:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Código ATC:

J02AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ITRACONAZOLE

Dosagem:

100MG/CAP

Forma farmacêutica:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composição:

ITRACONAZOLE 100MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

ITRACONAZOLE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802582801017 BTx4(BLIST 1x4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582801024 BTx6(BLIST 1x6) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802582801031 BTx15(BLIST 3x5) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582801048 BTx28(BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802582801055 BTx15(BLIST 1 x 15) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802582801062 BTx28(BLIST 2 x 14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

Target Pharma Ltd
Sporizole
®
 PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
SPORIZOLE
®
Itraconazole
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SPORIZOLE
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ιτρακοναζόλη.
ΈΚΔΟΧΑ:  Sucrose,  Hypromellose,  Sodium  methylparaben  E219,  Sodium 
propylparaben E217, Sugar spheres, Titanium dioxide E171 CI 77891, Brilliant 
blue FCF E133 CI 42090, Gelatine.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκια.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ιτρακοναζόλης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Συσκευασίες με 4, 6, 15 και 28 καψάκια σε blisters.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμυκητιασικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 
210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
RAFARM AEBE.
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η   ιτρακοναζόλη   είναι   ένα   αντιμυκητιασικό   φάρμακο   ευρέος   φάσματος   και 
αντιμετωπίζει πολλά είδη μυκήτων του κόλπου, δέρματος, στόματος, ματιών, 
νυχιών ή εσωτερικών οργάνων.
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 

Características técnicas

Target Pharma Ltd
Sporizole
®
 SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
SPORIZOLE
®
Itraconazole caps 100 mg
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPORIZOLE
®
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg Itraconazole.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Γυναικολογικές ενδείξεις:_
α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας.
β)   υποτροπιάζουσα   αιδοιοκολπική   καντιντίαση,   ως   εναλλακτική   της   τοπικής 
θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί με καλλιέργεια (συχνά είναι μη λοιμώδους 
αιτιολογίας, αλλά αλλεργική ή εξ υπερευαισθησίας).
_Δερματολογικές/Οφθαλμολογικές ενδείξεις:_
Ως   εναλλακτική   θεραπεία   στις   δερματομυκητιάσεις   που   προκαλούνται   από 
δερματόφυτα και ζυμομύκητες, στην ποικιλόχρου πιτυρίαση και στη μυκητιασική 
κερατίτιδα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η συστηματική θεραπεία στις παραπάνω ενδείξεις προτιμάται όταν 
η λοίμωξη εκτείνεται σε μεγάλη περιοχή του δέρματος, αφορά στο τριχωτό της 
κεφαλής   και   νύχια   ή   ασθενεί