SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

spironolactone 25 mg

Disponível em:

ZENTIVA France

Código ATC:

C03DA01:systèmecardio-vasculaire

DCI (Denominação Comum Internacional):

spironolactone 25 mg

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > spironolactone 25 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

DIURETIQUES EPARGNEURS POTASSIQUES

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES EPARGNEURS POTASSIQUES - code ATC : C03DA01 : système cardio-vasculaire.Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle « de diurétiques épargneurs de potassium »).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes), ainsi que dans d'autres indications.Chez l'adulte seulement: il est indiqué pour traiter une maladie du cœur (insuffisance cardiaque sévère). Il est alors associé à d’autres médicaments (un diurétique de l'anse, un inhibiteur de l'enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas).

Resumo do produto:

SPIRONOLACTONE 25 mg - ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2009-08-27

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2024
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES EPARGNEURS POTASSIQUES -
code ATC : C03DA01 :
système cardio-vasculaire
.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant
à la famille des diurétiques épargneurs
de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de
sodium éliminée par les urines mais
n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on
parle « de diurétiques épargneurs de potassium
»).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
si vous

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone..................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l'enfant
·
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
·
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
·
Hypertension artérielle essentielle.
·
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire :
o
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
o
syndrome néphrotique,
o
ascite cirrhotique.
·
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie: dans cette indication, la
spironolactone est une médication
permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les
besoins exagérés de potassium.
Chez l'adulte seulement
Traitement de l'insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la
classification de la NYHA (fraction d'éjection
systolique ≤ 35%), en association avec un traitement comprenant un
diurétique de l'anse, un inhibiteur de
l'enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
Le traitement par SPIRONOLACTONE ZENTIVA 25 mg au long cours associé
au traitement de fond ci-
dessus a significativement amélioré la survie dans l'étude Rales
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement doit être assuré par un médecin ayant une expérience
de la prise en charge des enfants. Les
données pédiatriques sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
La posologie doit être déterminée individuellement et adaptée