SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg, comprimé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

spironolactone 50 mg

Disponível em:

PFIZER HOLDING FRANCE

Código ATC:

C03DA01:systèmecardiovasculaire.

DCI (Denominação Comum Internacional):

spironolactone 50 mg

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > spironolactone 50 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

Diurétique épargneur potassique

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques - code ATC : C03DA01 : système cardiovasculaire.Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle « de diurétiques épargneurs de potassium »).Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes), ainsi que dans d’autres indications.

Resumo do produto:

SPIRONOLACTONE 50 mg - ALDACTONE 50 mg, comprimé sécable.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1998-06-02

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg, comprimé sécable
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques épargneurs potassiques -
code ATC : C03DA01 : système
cardiovasculaire.
Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant
à la famille des diurétiques
épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité
d’eau et de sodium éliminée par les
urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est
pourquoi on parle « de diurétiques
épargneurs de potassium »).
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevé

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE PFIZER 50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone
micronisée.................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose (75 mg/comprimé) et sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
Le comprimé peut être divisé en doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant
Traitement de l’hyperaldostéronisme primaire.
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
Hypertension artérielle essentielle.
Etats œdémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire :
·
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
·
ascite cirrhotique,
·
syndrome néphrotique,
·
œdème cyclique idiopathique.
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la
spironolactone est une médication
permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les
besoins exagérés de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le traitement doit être assuré par un médecin ayant une expérience
de la prise en charge des enfants. Les
données pédiatriques sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
La posologie doit être déterminée individuellement et adaptée en
fonction des besoins du patient et de la
prise éventuelle d’autres traitements, notamment diurétiques.
La dose usuelle est de 1,5 à 3 mg/kg/jour en 1 à 2 prises/jour et
peut être augmentée jusqu’à 100 mg/jour.
Chez l’adulte
HYPERALDOSTÉRONISME : le traitement usuel est de 300 mg par jour. Les
doses seront adaptées en fonction
de la répon