Spironolacton 25 mg, tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

SPIRONOLACTON 25 mg/stuk

Disponível em:

GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN

Código ATC:

C03DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SPIRONOLACTON 25 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTOLIE ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Spironolactone

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PEPERMUNTOLIE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

B.V.\Spironolacton 25 mg , 50 mg en 100 mg, tabletten
Tekst patiëntenbijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIRONOLACTON 25 MG, 50 MG & 100 MG, TABLETTEN
Spironolacton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VÓÓRDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER
STAAR BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U..
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Spironolacton en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SPIRONOLACTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Spironolacton heeft een werking op de nier en op de bijnier.
Spironolacton bevordert
de urine-uitscheiding bij patiënten met vochtophoping in de weefsels
(oedeem) of in de
buikholte (ascites) door verhoogde uitscheiding van natrium in de
urine. Kaliumverlies
ten gevolge van het eventuele gebruik van bepaalde plasmiddelen wordt
verminderd.
Het bloeddrukverlagend effect van spironolacton berust op uitscheiding
van water en
zout.
Spironolacton wordt voorgeschreven voor de behandeling van:
-
vochtophoping in de weefsels ten gevolge van hartaandoeningen, vooral
in
moeilijk te behandelen gevallen;
-
hoge
bloeddruk
als
aanvulling
op
een
zoutloos
dieet
en
plasmiddelen,
wanneer dit alleen niet voldoende werkzaam is;
-
bepaalde
nieraandoeningen,
indien
plasmiddelen
geen
voldoende
effect
hebben of niet gebruikt kunnen worden;
-
vochtophoping
in
de
weefsels
en
de
buikholte
ten
gevolge
van

Características técnicas

Deel I B1
Spironolacton 25 mg, 50 mg & 100 mg
Pagina: A
DEEL I B1: Samenvatting van de kenmerken van het produkt
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spironolacton 25 mg
Spironolacton 50 mg
Spironolacton 100 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Spironolacton 25 mg, Spironolacton 50 mg en Spironolacton 100 mg
bevatten respectievelijk 25, 50 en 100 mg spironolacton.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet (omhuld): voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_-_
cardiaal oedeem met secundair hyperaldosteronisme, vooral in
refractaire gevallen.
-
als adjuvans bij de behandeling van hypertensie indien zoutloos dieet
en diuretica alleen onvoldoende zijn.
-
nefrotisch syndroom, indien thiazide-diuretica geen bevredigend effect
hebben en/of het gebruik van deze middelen wordt gecompliceerd door
hypokaliëmie
-
levercirrose met ascites en oedeem;
-
diagnostiek en pre-operatieve behandeling van primair
hyperaldosteronisme (m. Conn) en onderhoudsbehandeling van
patiënten bij wie een operatie onmogelijk of ongewenst is.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen
De dosering dient individueel te worden bepaald al naar gelang de
aandoening en de gewenste mate van diurese. De gebruikelijke dosering
is
100 mg per dag in éénmaal of in verschillende keren toegediend. Een
hogere
begindosering kan geïndiceerd zijn. Wanneer men primair
hyperaldosteronisme vermoedt, geeft men 100 - 150 mg Spironolacton per
dag. Wanneer snel een sterk diuretisch en bloeddrukverlagend effect
optreedt, is dit een duidelijke aanwijzing voor een verhoogde
aldosteronproduktie. Pre-operatief geeft men dan 3 - 5 weken van
tevoren
100 - 150 mg per dag. Wanneer niet kan worden geopereerd, is deze
dosis
vaak voldoende om bloeddruk en kaliumconcentratie op een normaal peil
te
houden. In uitzonderingsgevallen zijn hogere doses nodig, doch men
dient de
laagst mogelijke dosering te zoeken.
Kinderen
De dagelijkse dosering bij kinderen is doorgaans 3 mg/kg
lichaamsgewicht,
verdeeld over meerdere giften. De tablet kan na malen of