SPESICOR DOS 47.5 mg depottabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Metoprololi succinas

Disponível em:

AstraZeneca Oy

Código ATC:

C07AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metoprololi succinas

Dosagem:

47.5 mg

Forma farmacêutica:

depottabletti

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

metoprololi

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

1991-05-31

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SPESICOR® DOS 95 MG JA 190 MG DEPOTTABLETIT
metoprololisuksinaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Spesicor DOS on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spesicor DOSia
3.
Miten Spesicor DOSia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Spesicor DOSin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SPESICOR DOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metoprololi kuuluu lääkeryhmään nimeltään beetasalpaajat. Se
muun muassa laskee verenpainetta,
estää sydämen sykkeen liiallista kiihtymistä, estää ja hoitaa
rytmihäiriöitä sekä parantaa ennustetta
sydämen vajaatoiminnassa.
Spesicor DOS -depottabletteja käytetään aikuisille
-
kohonneen verenpaineen hoitoon ja kohonneen verenpaineen aiheuttamien
lisäsairauksien
estoon
-
rintakivun (angina pectoriksen) estoon sepelvaltimotautia
sairastavilla potilailla
-
sydäninfarktin jälkeiseen hoitoon
-
sydämen vajaatoiminnan hoitoon muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon
käytettävien
lääkkeiden rinnalla
-
sydämen rytmihäiriöiden estoon ja hoitoon
-
migreenin estoon.
Spesicor DOS-depottabletteja käytetään 6-18 vuotiaille lapsille ja
nuorille kohonneen verenpaineen
hoitoon.
Tabletin depot-muoto säätelee lääkkeen vapautumista elimistössä
ja varmistaa lääkkeen

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spesicor® DOS 95 mg ja 190 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SPESICOR DOS 95 MG: Yksi depottabletti sisältää 95 mg
metoprololisuksinaattia, mikä vastaa
100 mg:aa metoprololitartraattia.
SPESICOR DOS 190 MG: Yksi depottabletti sisältää 190 mg
metoprololisuksinaattia,
mikä vastaa
200 mg:aa metoprololitartraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Spesicor DOS 95 mg depottabletti on valkoinen tai melkein valkoinen
pyöreä tabletti, jonka halkaisija
on 10 mm ja jonka toisella puollella on jakouurre ja toisella puolella
merkintä A/mS. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin..
Spesicor DOS 190 mg depottabletti on valkoinen tai melkein valkoinen
soikea tabletti (8,5 x 17 mm),
jossa on samalla puollella jakouurre ja merkintä A/mY. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET

Hypertensio: verenpaineen alentaminen sekä kardiovaskulaarisen
ennusteen parantaminen

Angina pectoris

Sydämen rytmihäiriöt, erityisesti supraventrikulaarinen takykardia

Ylläpitohoito
sydäninfarktin jälkeen

Toiminnalliset sydänvaivat, joihin liittyy sydämentykytystä

Migreenin profylaktinen hoito

Stabiili oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV, vasemman kammion
ejektiofraktio
< 40 %) yhdistettynä muuhun sydämen vajaatoimintahoitoon;
ACE:n estäjien, diureettien tai
tarvittaessa glykosidien ohella (ks. kohta 5.1).
Pediatriset potilaat
_6–18-vuotiaat lapset ja nuoret _

Hypertensio
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Spesicor DOS tulisi ottaa kerran päivässä, joko aterian yhteydessä
tai tyhjään mahaan. Spesicor DOS -
depottabletti niellään kokonaisena tai jaettuna sitä kuitenkaan
pureskelematta tai murskaamatta.
Tabletti on otettava nesteen kera (vähintään 1/2 lasillista).
Annokset sovitetaan seuraavien suuntaviivojen
mukaisesti: