SPALMOTIL 5 mg/1 mL rastvor za raspršivanje

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

salbutamol

Disponível em:

Galenika d.o.o.

Código ATC:

R03AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

salbutamol

Dosagem:

5 mg/1 mL

Forma farmacêutica:

rastvor za raspršivanje

Composição:

1 ml rastvora za raspršivanje sadrži: 5 mg salbutamola (u obliku salbutamolsulfata)

Unidades em pacote:

1 staklena bočica sa 10 ml rastvora za raspršivanje, u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

GALENIKA a.d. Beograd

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2023-03-28

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SPALMOTIL
5 mg/ml
rastvor za raspršivanje
salbutamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SPALMOTIL i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete koristiti lijek SPALMOTIL
3.
Kako koristiti lijek SPALMOTIL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SPALMOTIL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SPALMOTIL I ZA ŠTA SE KORISTI
SPALMOTIL 5 mg/ml rastvor za raspršivanje
1 ml rastvora za raspršivanje sadrži: salbutamola 5 mg (u obliku
salbutamol-sulfata)
SPALMOTIL
rastvor
za
raspršivanje
sadrži
salbutamol,
lijek
koji
pripada
grupi
brzodjelujućih
bronhodilatatora.
Bronhodilatatori
su
lijekovi
koji
šire
disajne
puteve,
čineći
ih
prohodnim,
što
omogućava lakše disanje, te ublažava simptome stezanja u grudima,
zviždanje pri disanju (glasno
disanje) i kašalj.
SPALMOTIL rastvor za raspršivanje se primjenjuje kod osoba koje imaju
problema sa disanjem (kod
oboljelih od astme i drugih bolesti pluća). Obično se daje osobama
sa izraženim simptomima ovih
bolesti, kada drugi oblici liječenja ne pomažu dovoljno. SPALMOTIL
rastvor za raspršivanje se koristi
i u terapiji teških napada astme.
SPALMOTIL
rastvor
za
raspršivanje
se
koristi
isključivo
pomoću
aparata
za
raspršivanje
(inhalator)inhalator i inhalira se (udiše se preko usta). Ne smije se
davati putem injekcija ili gutati.
2.
PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI LIJEK SPALMOTIL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek SPALMOTIL
Ne koristite lijek SPALMOTIL rastvor za raspršivanje u slučaju:

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPALMOTIL
5 mg/ml
rastvor za raspršivanje
salbutamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za raspršivanje sadrži: salbutamola 5 mg (u obliku
salbutamol-sulfata)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za raspršivanje.
Rastvor je bistar, skoro bezbojan do blijedožut.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Spalmotil, rastvor za raspršivanje, je indikovan kod odraslih,
adolescenata i djece uzrasta od 4 do 11
godina. Za bebe i djecu uzrasta do 4 godine vidjeti odjeljak 4.2.
Spalmotil rastvor za raspršivanje se primjenjuje u rutinskom
liječenju hroničnog bronhospazma koji ne
reaguje na konvencionalnu terapiju, i za liječenje akutnog napada
teškog oblika astme.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Spalmotil, rastvor za raspršivanje se primjenjuje samo za inhalaciju,
tako što se udiše preko usta, pod
direktnim nadzorom ljekara, koristeći odgovarajući raspršivač,
nebulizator. Ne smije se injektirati ili gutati.
Može se ordinirati intermitentno - povremeno ili u kontinuitetu.
Dužina trajanja terapijskog dejstva Spalmotil rastvora za
raspršivanje je kod većine pacijenata 4-6 sati.
Intermitentna primjena
Odrasli:
Po pravilu se primjenjuje razblažen rastvor tako što se 0,5 (2,5 mg
salbutamola) rastvora za
raspršivanje razblaži izotoničnim rastvorom NaCl do ukupne
zapremine od 2 ml.
Doza se može povećati
do 1 mL (5 mg salbutamola) razblaženog do ukupne zapremine od 2,5 mL.
Takav rastvor se inhalira iz
raspršivača (nebulizatora), sve dok ne prestane stvaranje aerosola,
a što uz primjenu pravilno podešenih
aparata traje oko 10 minuta.
Za intermitentnu primjenu, može se koristiti i nerazblažen rastvor.
Tada se 2 ml Spalmotil, rastvora za
raspršivanje (10 mg salbutamola) stavi u raspršivač, a inhalacija
traje dok se ne postigne olakšanje
simptoma (bronhodilatacija), za šta je potrebno inhalirati 3-5
minuta. Kod nekih odraslih pacijenata
potrebne su veće doze salbutamola, do 10 mg i u tom slučaju sa
inhalacijom nerazblaže