SPALMOTIL 2 mg/5 mL oralni rastvor

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

salbutamol

Disponível em:

Galenika d.o.o.

Código ATC:

R03CC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

salbutamol

Dosagem:

2 mg/5 mL

Forma farmacêutica:

oralni rastvor

Composição:

5 ml oralnog rastvora sadrži: 2 mg salbutamol (u obliku salbutamolsulfata)

Unidades em pacote:

1 staklena boca sa 200 ml oralnog rastvora i kašika za doziranje od 5ml, u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

GALENIKA a.d. Beograd

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2022-01-02

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SPALMOTIL
2 mg/5 ml
oralni rastvor
salbutamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
1.
Šta je lijek SPALMOTIL i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek SPALMOTIL
3.
Kako koristiti lijek SPALMOTIL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SPALMOTIL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SPALMOTIL I ZA ŠTA SE KORISTI
SPALMOTIL 2 mg/5 ml, oralni rastvor
5 ml oralnog rastvora sadrži: 2 mg salbutamola (u obliku
salbutamol-sulfata).
SPALMOTIL oralni rastvor sadrži aktivnu supstancu salbutamol.
Salbutamol pripada grupi lijekova koji
se nazivaju bronhodilatatori.
Bronhodilatatori omogućavaju lakši protok vazduha kroz Vaša pluća.
Bronhodilatatori ublažavaju
stezanje u grudima, zviždanje i kašalj.
SPALMOTIL oralni rastvor se koristi u terapiji problema sa disanjem
kod osoba s astmom i sličnim
stanjima. Pogodan je za terapiju kod djece i odraslih koji nisu u
mogućnosti da koriste sredstva za
inhalaciju.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK SPALMOTIL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SPALMOTIL
Ne uzimajte SPALMOTIL ako:
- ste alergični na salbutamol ili na neku od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka (vidjeti odjeljak 6);
- imate neočekivani prijevremeni porođaj ili prijeteći pobačaj;
- bolujete od rijetkog nasljednog oboljenja netolerancije na fruktozu.

Budite oprezni sa lijekom SPALMOTIL
Prije uzimanja ovog lijeka, obavezno obavijestite svog ljekara,
medicinsku sestru ili farmaceuta ako:
- imate visok krvni pritisak;
- imate dijabetes (š

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPALMOTIL
2 mg/5 ml
oralni rastvor
salbutamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralnog rastvora sadrži: 2 mg salbutamola (u obliku
salbutamol-sulfata).
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Oralni rastvor je bistar, bezbojan, mirisa na bananu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SPALMOTIL oralni rastvor je indikovan kod odraslih, adolescenata i
djece uzrasta od 2 do 12 godina.
Salbutamol je selektivni agonist beta-2 adrenergičkih receptora koji
omogućava kratkotrajnu (4—6 sati)
bronhodilataciju kod reverzibilne opstrukcije disajnih puteva.
SPALMOTIL
oralni
rastvor
se
može
primjenjivati
u
terapiji
astme,
bronhospazma
i/ili
reverzibilne
opstrukcije disajnih puteva.
Terapija bronhospazma u svim tipovima bronhijalne astme.
SPALMOTIL oralni rastvor je pogodan za peroralnu primjenu kod djece i
odraslih koji nisu u mogućnosti
da koriste sredstva za inhalaciju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Djeca
2—6 godina: minimalna početna doza je 1 mg (2,5 ml oralnog
rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza
se može povećati do 2 mg (5 ml oralnog rastvora) tri ili četiri
puta dnevno.
6—12 godina: minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog
rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza
se može povećati do četiri puta dnevno.
Djeca starija od 12 godina: minimalna početna doza je 2 mg (5 ml
oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po
potrebi, doza se može povećati do 4 mg (10 ml oralnog rastvora), tri
ili četiri puta dnevno.
Djeca
dobro
podnose
salbutamol,
pa
se,
ako
je
neophodno,
doza
može
s
oprezom
povećati
do
maksimalne za pojedini uzrast.
U slučaju potrebe za nižim dozama SPALMOTIL oralnog rastvora isti se
može rastvoriti sa svježe
pripremljenom prečišćenom vodom.
Odrasli
Minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora), tri puta
dnevno. Uobičajena efektivna doza je
4 mg (10 ml oralnog rastvora) tri ili četiri puta dnevno. Ukoliko se
ne postigne adekvatna bronh